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O que é zolpidem?
O zolpidem é um composto químico da classe imidazo[1,2-a]piridina. Sua estrutura inclui um grupo 4-tolil na posição 2, um grupo N,N-dimetilcarbamoilmetil na posição 3 e um substituinte metil na posição 6.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto ZOLPIDEM TARTRATE, os comprimidos de tartarato de zolpidem são indicados para o tratamento de curto prazo da insônia caracterizada por dificuldade para iniciar o sono. Os estudos clínicos citados nessa bula tiveram duração de 4 a 5 semanas.
Referências: [2]
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos para o produto ZOLPIDEM TARTRATE e não comprova aprovação ou indicação no Brasil. A bula relaciona o tartarato de zolpidem à porção ativa zolpidem, sem demonstrar intercambialidade entre preparações.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto ZOLPIDEM TARTRATE descreve comprimidos de tartarato de zolpidem para administração oral, em apresentações de 5 mg e 10 mg. Os comprimidos não possuem sulco para divisão. Essa apresentação de tartarato de zolpidem deve ser distinguida do zolpidem identificado como entidade química.
Referências: [3]
As evidências fornecidas descrevem somente os comprimidos orais do produto americano ZOLPIDEM TARTRATE; não documentam outras apresentações ou sua disponibilidade.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto ZOLPIDEM TARTRATE, comportamentos complexos durante o sono, como sonambulismo e dirigir sem estar plenamente acordado, podem ocorrer e causar lesões graves. O uso com outros depressores do sistema nervoso central pode aumentar sonolência, prejuízo psicomotor e comprometimento para dirigir; com opioides, pode aumentar o risco de depressão respiratória.
Álcool também apresentou efeito adverso aditivo no desempenho psicomotor. A bula contraindica o produto após comportamentos complexos do sono e em caso de hipersensibilidade conhecida ao zolpidem.
Os cuidados descritos são os da bula americana do produto ZOLPIDEM TARTRATE e não substituem avaliação individual. Esta fonte não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de zolpidem
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade científica da FDA GSRS, ZOLPIDEM é classificado como substância química, com identificador UNII 7K383OQI23 e número CAS 82626-48-0. O registro informa definição primária e nível de definição completo para essa identidade de substância.
Referências: [7]
O registro UNII documenta identidade científica da substância e não autoriza comercialização nem comprova aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: zolpidem. Código DCB: 9295. CAS: 82626-48-0. Fórmula molecular registrada: C19H21N3O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- zolpidem
- Código DCB
- 9295
- Número CAS
- 82626-48-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H21N3O
- Massa molecular (g/mol)
- 307.4
- PubChem CID
- 5732
- ChEBI
- CHEBI:10125
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.