Nesta página
Como zanubrutinibe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O zanubrutinibe é uma substância química. No registro FDA GSRS, seu nome preferencial é Zanubrutinib, sua classe de substância é química e são listados os números CAS 1691249-45-2 e 1651179-04-2.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de produto em qualquer país.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de BRUKINSA, o zanubrutinibe é indicado para adultos com macroglobulinemia de Waldenström, leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno. A bula também inclui linfoma de células do manto após pelo menos um tratamento prévio; linfoma de zona marginal recidivado ou refratário após ao menos um esquema baseado em anti-CD20; e linfoma folicular recidivado ou refratário, em combinação com obinutuzumabe, após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.
As três últimas indicações constam como aprovações aceleradas na bula.
As informações são da bula americana de BRUKINSA e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Para as indicações aceleradas, a bula informa que a manutenção da aprovação pode depender da confirmação do benefício clínico em estudo confirmatório.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de BRUKINSA, devem ser diferenciadas as cápsulas de 80 mg e os comprimidos revestidos de 160 mg. As cápsulas são brancas a quase brancas, opacas, e trazem a marcação “ZANU 80”. Os comprimidos são azuis, ovais, revestidos por filme, com “zanu” em um lado e sulco funcional no outro.
Referências: [7]
Essas apresentações pertencem especificamente ao produto americano BRUKINSA; a fonte não documenta disponibilidade dessas formas no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de BRUKINSA, inibidores moderados ou fortes de CYP3A aumentam a concentração de zanubrutinibe e podem elevar o risco de toxicidades do produto. Indutores moderados ou fortes de CYP3A diminuem sua concentração e podem reduzir a eficácia de BRUKINSA; a bula orienta evitar a coadministração com esses indutores. A segurança e a eficácia de BRUKINSA não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
As informações de interação e população pediátrica referem-se especificamente à bula americana de BRUKINSA e não constituem orientação individual de tratamento.
A evidência fornecida não detalha todos os cuidados, reações adversas ou situações clínicas relevantes para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de zanubrutinibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição da bula americana de BRUKINSA, o zanubrutinibe é classificado como inibidor de quinase. Sua fórmula empírica é C27H29N5O3 e sua massa molecular é 471,55 daltons. É descrito como pó branco a quase branco, com pH de 7,8 em solução saturada. A solubilidade em água depende do pH e varia de muito pouco solúvel a praticamente insolúvel.
Referências: [10]
As propriedades descritas constam da bula americana de BRUKINSA e não substituem especificações analíticas ou critérios de controle de qualidade de um insumo farmacêutico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: zanubrutinibe. Código DCB: 12466. CAS: 1691249-45-2. Fórmula molecular registrada: C27H29N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- zanubrutinibe
- Código DCB
- 12466
- Número CAS
- 1691249-45-2
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C27H29N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 471.5
- PubChem CID
- 135565884
- ChEBI
- CHEBI:755996
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.