Guia de insumos

ximelagatrana

A ximelagatrana é uma substância química da classe das azetidinas e um pró-fármaco da melagatrana.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

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O que é ximelagatrana?

A ximelagatrana é uma substância química da classe das azetidinas e um pró-fármaco da melagatrana. Sua estrutura corresponde à melagatrana modificada pela conversão do grupo ácido carboxílico em éster etílico e do grupo amidina em amidoxima.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A ximelagatrana é descrita como pró-fármaco da melagatrana e como inibidor direto da trombina, com papel de anticoagulante. A classificação ATC também a inclui entre os agentes antitrombóticos, no grupo dos inibidores diretos da trombina.

Referências: [2][3]

As fontes descrevem função e classificação, mas não fornecem indicação clínica atual nem comprovam aprovação ou uso no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A FDA Liver Toxicity Knowledge Base identifica a ximelagatrana como retirada e como positiva para lesão hepática induzida por medicamento. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas, contraindicações ou orientações de uso para pacientes.

Referências: [4][5]

Estas informações internacionais não comprovam aprovação, disponibilidade ou orientação regulatória no Brasil.

Faltam dados específicos sobre interações e cuidados individualizados para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de ximelagatrana

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A FDA GSRS identifica a ximelagatrana como substância química, com nome preferencial XIMELAGATRAN, número CAS 192939-46-1 e identificador UNII 49HFB70472. O registro documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.

Referências: [6]

Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, pureza ou propriedades físico-químicas com unidades documentadas.

Cobertura documental de ximelagatrana
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ximelagatrana. Código DCB: 9215. CAS: 192939-46-1. Fórmula molecular registrada: C24H35N5O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ximelagatrana
Código DCB
9215
Número CAS
192939-46-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C24H35N5O5
Massa molecular (g/mol)
473.6
PubChem CID
9574101
ChEBI
CHEBI:65172

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.