vutrisirana sódica

Nas evidências fornecidas, a vutrisirana sódica é a forma presente na composição da solução injetável AMVUTTRA. Nessa composição, 53 mg de vutrisirana sódica correspondem a 50 mg de vutrisirana por mL de solução.

Na bula de AMVUTTRA, a vutrisirana sódica integra um produto indicado para adultos com amiloidose hereditária por transtirretina com polineuropatia e para adultos com amiloidose por transtirretina do tipo selvagem ou hereditária com cardiomiopatia. Essa informação é específica para AMVUTTRA.

A preparação documentada é AMVUTTRA 25 mg/0,5 mL, solução injetável para uso subcutâneo em adultos. O produto é apresentado em seringa preenchida com 0,5 mL de solução, contendo 25 mg de vutrisirana, e a bula informa que a seringa preenchida é de uso único. Também diferencia a quantidade de vutrisirana da massa de sua forma sódica: 50 mg de vutrisirana por mL equivalem a 53 mg de vutrisirana sódica.

Para AMVUTTRA, há contraindicação em pessoas com histórico de hipersensibilidade grave à vutrisirana ou aos excipientes. O tratamento reduz a vitamina A sérica; a bula aconselha suplementação na quantidade diária recomendada e informa que a dosagem sérica de vitamina A não deve orientar essa suplementação.

AMVUTTRA não é recomendado na gravidez, e não há dados de uso em gestantes. Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa; a bula afirma que não se espera que AMVUTTRA cause interações medicamentosas, seja afetado por inibidores ou indutores das enzimas do citocromo P450, ou module a atividade de transportadores de medicamentos.