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O que é vosoritida?
A vosoritida é um análogo biológico do peptídeo natriurético tipo C (CNP). A fonte a descreve como potente estimulador da ossificação endocondral. Essa é uma caracterização da substância e não estabelece, por si só, uma indicação clínica ou disponibilidade de produto.
Referências: [1]
A fonte descreve a natureza e uma atividade da substância, mas não documenta aprovação ou indicação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Nos Estados Unidos, a bula do produto VOXZOGO 0.4MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 0.56MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 1.2MG (VOSORITIDE) KIT [BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.] declara uso para aumentar o crescimento linear em pacientes pediátricos com acondroplasia e epífises abertas. A indicação foi concedida sob aprovação acelerada, baseada na melhora da velocidade anualizada de crescimento; a continuidade pode depender de estudos confirmatórios.
Referências: [2]
Trata-se de informação de bula dos Estados Unidos e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, VOXZOGO 0.4MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 0.56MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 1.2MG (VOSORITIDE) KIT [BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.] é apresentado como pó liofilizado branco a amarelo, sem conservante, em frasco de dose única para reconstituição. As apresentações contêm 0,4 mg, 0,56 mg ou 1,2 mg por frasco e são destinadas à administração subcutânea após reconstituição com água estéril para injeção.
Referências: [3]
As formas descritas pertencem especificamente a esse produto de bula americana; não documentam todas as possíveis apresentações da substância.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de VOXZOGO 0.4MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 0.56MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 1.2MG (VOSORITIDE) KIT [BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.], o risco de pressão arterial baixa é descrito como reação adversa clinicamente significativa. A mesma bula informa que não foram conduzidos estudos clínicos para avaliar o potencial de interações medicamentosas da vosoritida in vivo.
A ausência de estudos clínicos de interação não demonstra ausência de interações. Não foram fornecidos detalhes utilizáveis sobre contraindicações ou cuidados em gestação.
Para profissionais
Informações técnicas de vosoritida
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de VOXZOGO 0.4MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 0.56MG (VOSORITIDE) KIT VOXZOGO 1.2MG (VOSORITIDE) KIT [BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.], a vosoritida é um peptídeo de 39 aminoácidos, produzido em Escherichia coli por tecnologia de DNA recombinante. A bula informa fórmula química C176H290N56O51S3 e massa molecular de 4,1 kDa.
Referências: [3]
Essas especificações constam da descrição do produto de bula americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: vosoritida. Código DCB: 12427. CAS: 1480724-61-5. Fórmula molecular registrada: C176H290N56O51S3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- vosoritida
- Código DCB
- 12427
- Número CAS
- 1480724-61-5
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C176H290N56O51S3
- Massa molecular (g/mol)
- 4103
- PubChem CID
- 119058036
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.