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O que é vismodegibe?
O vismodegibe é um composto químico da classe das benzamidas, obtido por condensação formal entre estruturas derivadas do ácido 2-cloro-4-(metilsulfonil)benzoico e de uma anilina substituída.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ERIVEDGE, o vismodegibe é indicado para adultos com carcinoma basocelular metastático ou com carcinoma basocelular localmente avançado que recidivou após cirurgia, ou quando não são candidatos a cirurgia e radioterapia. Essa informação é específica de ERIVEDGE nos Estados Unidos e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Referências: [2]
A fonte consultada é uma bula dos Estados Unidos e não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana de ERIVEDGE documenta cápsulas de 150 mg, com corpo opaco rosa marcado com “150 mg” e tampa opaca cinza marcada com “VISMO”. Essa é a apresentação descrita para ERIVEDGE e não demonstra que outras formulações estejam disponíveis em outros contextos ou no Brasil.
Referências: [3]
A evidência disponível descreve somente a apresentação do produto ERIVEDGE nos Estados Unidos.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana de ERIVEDGE alerta que o produto pode causar morte embriofetal ou malformações congênitas graves quando administrado durante a gestação. Ela orienta confirmar o estado gestacional de mulheres com potencial reprodutivo antes do início, usar contracepção durante e após ERIVEDGE e usar preservativos por homens com parceira grávida ou com potencial reprodutivo.
A bula também orienta não doar sangue ou hemoderivados durante o uso e por 24 meses após a última dose. Em estudos in vitro, o vismodegibe inibiu o transportador BCRP e não induziu CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A.
Os dados sobre BCRP e enzimas CYP são de estudos in vitro; a fonte não apresenta nesta evidência uma conclusão clínica específica sobre interações. As orientações citadas são da bula norte-americana de ERIVEDGE.
Para profissionais
Informações técnicas de vismodegibe
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O vismodegibe é descrito como material cristalino. Entre as propriedades físico-químicas experimentais documentadas, apresenta log Kow de 2,7 e pKa de 3,8, atribuído ao cátion piridínio. Esses parâmetros caracterizam a substância química e não definem, por si só, especificações de qualidade para uma formulação ou um produto acabado.
Não foram fornecidas especificações de pureza, método analítico, faixa de aceitação ou padrão farmacopéico do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: vismodegibe. Código DCB: 10796. CAS: 879085-55-9. Fórmula molecular registrada: C19H14Cl2N2O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- vismodegibe
- Código DCB
- 10796
- Número CAS
- 879085-55-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H14Cl2N2O3S
- Massa molecular (g/mol)
- 421.3
- PubChem CID
- 24776445
- ChEBI
- CHEBI:66903
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.