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Como vipivotida tetraxetana (177 Lu) é descrito na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de PLUVICTO, a vipivotida tetraxetana (177 Lu) é descrita como um agente terapêutico radioligante. É um ligante que se liga ao PSMA, associado a um quelante DOTA e radiomarcado com lutécio-177. A descrição se refere à substância presente na preparação PLUVICTO.
Referências: [1]
A descrição corresponde à bula americana de PLUVICTO e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de PLUVICTO, é indicada para adultos com câncer de próstata metastático positivo para PSMA. No câncer metastático não exposto ou sensível à modulação da via androgênica, o uso é em combinação com terapia inibidora da via do receptor de andrógeno (ARPI). No câncer metastático resistente à modulação androgênica, requer tratamento prévio com ARPI e se aplica a pessoas para as quais se considera adequado adiar quimioterapia com taxano ou que já receberam quimioterapia com taxano.
São indicações específicas da bula americana de PLUVICTO; não demonstram indicação aprovada no Brasil nem se aplicam automaticamente ao insumo isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada é a de PLUVICTO: solução injetável estéril, sem conservantes, para uso intravenoso, em frasco-ampola de dose única. A solução é descrita como límpida, incolor a levemente amarela e contém 1.000 MBq/mL no momento de calibração. Cada frasco contém 7,4 GBq, com variação de ±10%, no momento da administração. A formulação também contém ácido acético, acetato de sódio, ácido gentísico, ascorbato de sódio, ácido pentético e água para injeção.
Essas características são da apresentação injetável de PLUVICTO descrita em bula americana, não de todas as possíveis preparações da substância.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
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Para PLUVICTO, a bula americana relata mielossupressão e toxicidade renal como reações adversas clinicamente significativas. A exposição aumenta com a redução da depuração de creatinina, e o efeito farmacocinético em pessoas com depuração abaixo de 54 mL/min não foi estudado. A bula também informa possível dano fetal decorrente das emissões radioativas e possível infertilidade masculina temporária ou permanente.
Em estudos in vitro, a vipivotida tetraxetana não foi substrato, indutora ou inibidora das enzimas CYP avaliadas.
Os cuidados e os dados de interação são específicos da bula americana de PLUVICTO. Os resultados sobre CYP são de estudos in vitro e não substituem avaliação clínica de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de vipivotida tetraxetana (177 Lu)
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de PLUVICTO, a massa molecular documentada é 1216,06 g/mol e a fórmula molecular é C49H68¹⁷⁷LuN9O16. O lutécio-177 decai para háfnio-177 estável, com meia-vida física de 6,647 dias. Nesse decaimento, emite radiação beta menos, com energia máxima de 498 keV, e radiação gama, incluindo emissões de 208 keV e 113 keV. O lutécio-177 do produto pode ser preparado a partir de lutécio-176 ou itérbio-176, com exigências distintas de gerenciamento de resíduos.
As especificações técnicas citadas referem-se à substância e à preparação descritas na bula americana de PLUVICTO.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: vipivotida tetraxetana (177 Lu). Código DCB: 12674. CAS: 1703749-62-5. Fórmula molecular registrada: C49H68LuN9O16. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- vipivotida tetraxetana (177 Lu)
- Código DCB
- 12674
- Número CAS
- 1703749-62-5
- Classificação na DCB
- RAD
- Fórmula molecular
- C49H68LuN9O16
- Massa molecular (g/mol)
- 1216.1
- PubChem CID
- 122706785
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.