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Como viloxazina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A viloxazina é uma substância química descrita como um éter aromático. No FDA GSRS, consta como substância da classe química, identificada pelo UNII 5I5Y2789ZF e pelo número CAS 46817-91-8.
As fontes de identidade química não documentam indicação clínica nem disponibilidade comercial no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, QELBREE, cápsulas de liberação prolongada de cloridrato de viloxazina, é indicado para o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos. O mecanismo de ação da viloxazina no tratamento do TDAH não está esclarecido; considera-se que possa envolver a inibição da recaptação de noradrenalina. Essas informações são específicas de QELBREE e não demonstram aprovação ou indicação no Brasil.
A indicação citada provém de bula dos Estados Unidos e é limitada ao produto QELBREE, à sua preparação e à população descrita na fonte.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
É necessário diferenciar a viloxazina da forma sal cloridrato de viloxazina. Na bula americana, QELBREE contém viloxazina na forma de cloridrato e é destinado à administração oral como cápsula de liberação prolongada. Cada cápsula é expressa em equivalente de viloxazina base, correspondente a uma quantidade maior do sal cloridrato. Para QELBREE, são documentadas cápsulas de 100 mg, 150 mg e 200 mg de viloxazina base.
As apresentações descritas são exclusivas do produto QELBREE da bula americana; não documentam outras preparações nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para QELBREE, a bula americana relata maior frequência de pensamentos e comportamentos suicidas em estudos clínicos de pacientes com TDAH, em comparação com placebo, e orienta monitoramento de piora clínica e desses sintomas. QELBREE pode aumentar a frequência cardíaca e a pressão arterial diastólica.
Seu uso é contraindicado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou nos 14 dias após sua suspensão, pelo risco de crise hipertensiva. Também é contraindicado com substratos sensíveis de CYP1A2 ou de faixa terapêutica estreita; a viloxazina inibe fortemente CYP1A2.
Os cuidados e as contraindicações referem-se especificamente a QELBREE na bula dos Estados Unidos e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de viloxazina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A viloxazina é documentada como um éter aromático, com a denominação química 2-[(2-etoxifenoxi)metil]morfolina. O FDA GSRS a registra como substância da classe química, sob o UNII 5I5Y2789ZF, e associa a ela o número CAS 46817-91-8. Esses dados identificam a substância, mas não representam aprovação de comercialização ou de uso terapêutico.
Não foram fornecidas especificações analíticas, critérios de pureza ou métodos de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: viloxazina. Código DCB: 9133. CAS: 46817-91-8. Fórmula molecular registrada: C13H19NO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- viloxazina
- Código DCB
- 9133
- Número CAS
- 46817-91-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H19NO3
- Massa molecular (g/mol)
- 237.29
- PubChem CID
- 5666
- ChEBI
- CHEBI:94405
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.