vigabatrina

A vigabatrina é uma substância química classificada como um ácido gama-amino com estrutura de GABA gama-vinil. É descrita como inibidora irreversível da transaminase do ácido gama-aminobutírico (GABA).

Na bula norte-americana do produto Vigabatrin, os comprimidos são indicados como monoterapia para pacientes pediátricos de 1 mês a 2 anos com espasmos infantis, quando os benefícios potenciais superam o risco de perda visual. Também são indicados como terapia adjuvante para pessoas a partir de 2 anos com crises parciais complexas refratárias que não responderam adequadamente a vários tratamentos alternativos; não são indicados como primeira linha para essas crises.

A bula norte-americana do produto Vigabatrin descreve comprimidos de vigabatrina de 500 mg, ovais, brancos, revestidos por filme, biconvexos e sulcados. A mesma bula informa que foi estabelecida bioequivalência entre as formulações de comprimido e solução oral. Essas são apresentações farmacêuticas do produto documentado, distintas da substância química vigabatrina em si.

Na bula norte-americana do produto Vigabatrin, a vigabatrina pode causar constrição permanente bilateral do campo visual, inclusive visão em túnel, e a perda visual pode ser irreversível. A bula recomenda avaliação visual no início, periodicamente durante o tratamento e após a suspensão.

Ela também relata redução dos níveis plasmáticos de fenitoína e possível aumento da concentração máxima de clonazepam. A vigabatrina pode reduzir a atividade de ALT e AST, dificultando o uso desses marcadores para detectar lesão hepática precoce.