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O que é venetoclax?
Venetoclax é uma substância da classe das pirrolopiridinas que inibe a proteína antiapoptótica BCL-2.
Referências: [1]
A definição química não documenta disponibilidade comercial, apresentações farmacêuticas ou aprovação regulatória no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula dos Estados Unidos do produto Venclexta, o venetoclax é indicado para adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLP). Para leucemia mieloide aguda (LMA) recém-diagnosticada, a bula limita o uso à associação com azacitidina, decitabina ou citarabina em baixa dose, em adultos com 75 anos ou mais ou com comorbidades que impeçam quimioterapia de indução intensiva. O mecanismo descrito é a inibição seletiva de BCL-2, proteína antiapoptótica.
Estas são informações da bula norte-americana de Venclexta e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Venclexta, o venetoclax é apresentado como comprimido revestido por filme nas concentrações de 10 mg, 50 mg e 100 mg. Os comprimidos de 10 mg são redondos e amarelo-pálidos; os de 50 mg são oblongos e bege; e os de 100 mg são oblongos e amarelo-pálidos. Essas descrições identificam especificamente as apresentações de Venclexta.
Referências: [5]
A fonte descreve somente as apresentações do produto Venclexta nos Estados Unidos; não documenta disponibilidade dessas formas no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Venclexta, o uso concomitante com inibidores fortes de CYP3A é contraindicado no início e durante a fase de escalonamento em pacientes com LLC/LLP, pelo risco de síndrome de lise tumoral. Inibidores fortes ou moderados de CYP3A, ou inibidores de P-gp, podem aumentar a exposição ao venetoclax e as toxicidades de Venclexta; indutores fortes ou moderados de CYP3A devem ser evitados.
A bula também orienta evitar grapefruit, laranja-de-Sevilha e carambola. Há interação com varfarina, com possível aumento do risco de sangramento, e com substratos de P-gp. Reações clinicamente significativas incluem síndrome de lise tumoral, neutropenia e infecções. Vacinas vivas atenuadas não devem ser administradas até a recuperação das células B.
Os cuidados apresentados pertencem à bula norte-americana de Venclexta e não substituem avaliação clínica individual nem comprovam orientação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de venetoclax
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Na base FDA Global Substance Registration System, venetoclax é classificado como substância química, com nome preferencial Venetoclax, identificador UNII N54AIC43PW e número CAS 1257044-40-8.
Referências: [11]
O identificador UNII e o registro de identidade da substância não comprovam autorização de comercialização ou aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: venetoclax. Código DCB: 11325. CAS: 1257044-40-8. Fórmula molecular registrada: C45H50ClN7O7S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- venetoclax
- Código DCB
- 11325
- Número CAS
- 1257044-40-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C45H50ClN7O7S
- Massa molecular (g/mol)
- 868.4
- PubChem CID
- 49846579
- ChEBI
- CHEBI:133021
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.