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O que é vemurafenibe?
O vemurafenibe é um composto químico da classe das pirrolopiridinas, descrito como inibidor de BRAF e de outras quinases. Sua estrutura contém, entre outros grupos químicos, uma sulfonamida, um difluorobenzeno, uma pirrolopiridina, uma cetona aromática e um monoclorobenzeno.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do ZELBORAF, o vemurafenibe é indicado para pacientes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600E identificada por teste aprovado pela FDA. A mesma bula também o indica para pacientes com doença de Erdheim-Chester com mutação BRAF V600. Essas informações referem-se especificamente ao ZELBORAF nos Estados Unidos e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As indicações citadas pertencem a uma bula norte-americana do produto ZELBORAF e não demonstram registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do ZELBORAF descreve apresentação em comprimido de 240 mg. Esta evidência documenta essa forma específica do produto ZELBORAF e não informa outras apresentações, preparações magistrais ou formas farmacêuticas do vemurafenibe.
Referências: [4]
Há evidência apenas para comprimido de 240 mg do produto ZELBORAF na fonte norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do ZELBORAF, recomenda-se evitar o uso concomitante com inibidores fortes de CYP3A4, pois podem aumentar as concentrações plasmáticas de vemurafenibe e a toxicidade. A coadministração com rifampicina, um indutor forte de CYP3A4, reduziu as concentrações plasmáticas de vemurafenibe e pode reduzir a eficácia; a bula recomenda evitar indutores fortes de CYP3A4, como fenitoína, carbamazepina e rifampicina.
O ZELBORAF aumentou a exposição à tizanidina e à digoxina; a bula orienta evitar, respectivamente, fármacos de janela terapêutica estreita metabolizados predominantemente por CYP1A2 ou substratos da P-gp. Com ipilimumabe concomitante, houve aumentos de transaminases e bilirrubina na maioria dos pacientes descritos.
Os cuidados e interações resumidos são os da bula norte-americana do ZELBORAF; não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de vemurafenibe
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O vemurafenibe é descrito como sólido cristalino de cor branca a quase branca. Também é relatado como praticamente insolúvel em meios aquosos. Essas são propriedades físico-químicas documentadas para a entidade química e não definem, por si só, especificações de qualidade, armazenamento ou formulação de um produto acabado.
Não foram fornecidas especificações analíticas, critérios de pureza ou condições completas de armazenamento do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: vemurafenibe. Código DCB: 10083. CAS: 918504-65-1. Fórmula molecular registrada: C23H18ClF2N3O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- vemurafenibe
- Código DCB
- 10083
- Número CAS
- 918504-65-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H18ClF2N3O3S
- Massa molecular (g/mol)
- 489.9
- PubChem CID
- 42611257
- ChEBI
- CHEBI:63637
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.