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Como vedolizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Vedolizumabe é uma substância classificada como proteína no registro de identidade da FDA GSRS. Nesse registro, seu nome preferencial é VEDOLIZUMAB, o identificador UNII é 9RV78Q2002 e o número CAS informado é 943609-66-3.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não demonstra aprovação para comercialização nem uso clínico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION ENTYVIO PEN (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION [TAKEDA PHARMACEUTICALS AMERICA, INC.], o produto é indicado para adultos com colite ulcerativa moderada a grave ativa ou doença de Crohn moderada a grave ativa. Essa informação é específica dessa bula e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Referências: [2]
A evidência é uma bula dos Estados Unidos e se limita ao produto citado e aos adultos com as condições e gravidade descritas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION ENTYVIO PEN (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION [TAKEDA PHARMACEUTICALS AMERICA, INC.], diferenciam-se: pó liofilizado de 300 mg em frasco de dose única, para reconstituição e infusão intravenosa; e solução para injeção subcutânea de 108 mg/0,68 mL, apresentada em seringa preenchida ou caneta preenchida de dose única.
As apresentações descritas pertencem à bula norte-americana do produto citado; não informam disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION ENTYVIO PEN (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION [TAKEDA PHARMACEUTICALS AMERICA, INC.], deve-se evitar o uso concomitante com produtos de natalizumabe e com bloqueadores de TNF, pelo potencial de maior risco de infecções.
O produto é contraindicado após reação de hipersensibilidade grave ou severa ao ENTYVIO ou a seus excipientes. Para pacientes que usam substratos de CYP450, a bula orienta monitorar parâmetros terapêuticos ao iniciar ou interromper o produto.
Esses cuidados são específicos da bula norte-americana do produto citado e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de vedolizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION ENTYVIO PEN (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) INJECTION, SOLUTION [TAKEDA PHARMACEUTICALS AMERICA, INC.], o vedolizumabe é descrito como anticorpo monoclonal humanizado IgG1, produzido em células de ovário de hamster chinês. É um antagonista de receptor de integrina que se liga à integrina humana α4β7; sua massa molecular aproximada é de 147 quilodaltons.
Referências: [9]
As características técnicas foram descritas na bula norte-americana do produto citado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: vedolizumabe. Código DCB: 11009. CAS: 943609-66-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- vedolizumabe
- Código DCB
- 11009
- Número CAS
- 943609-66-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.