Guia de insumos

vandetanibe

O vandetanibe é uma substância química da classe das quinazolinas.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é vandetanibe?

O vandetanibe é uma substância química da classe das quinazolinas. Sua estrutura é descrita como uma quinazolina com grupos metoxi, um grupo 4-bromo-2-fluorofenilamino e uma porção metilpiperidinilmetoxi.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto CAPRELSA, o vandetanibe é indicado para câncer medular de tireoide sintomático ou progressivo em pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática. Para doença indolente, assintomática ou de progressão lenta, essa bula recomenda considerar cuidadosamente os riscos relacionados ao tratamento com CAPRELSA.

Referências: [2]

Esta é uma informação da bula americana de CAPRELSA e não comprova aprovação, indicação ou registro do vandetanibe no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do CAPRELSA, o vandetanibe é apresentado como comprimidos revestidos por película de 100 mg e 300 mg. Os comprimidos de 100 mg são brancos, redondos e biconvexos; os de 300 mg são brancos, ovais e biconvexos. As duas apresentações têm marcações distintas.

Referências: [3]

As evidências fornecidas não documentam outras formas farmacêuticas ou preparações do vandetanibe. A informação se limita ao produto americano CAPRELSA.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana do CAPRELSA alerta que o produto pode prolongar o intervalo QT, tendo sido relatadas torsades de pointes e morte súbita. Ela contraindica seu uso em síndrome congênita do QT longo e orienta não utilizá-lo em casos de hipocalcemia, hipocalemia ou hipomagnesemia. Também recomenda evitar medicamentos que prolonguem o QT.

CAPRELSA aumentou as concentrações plasmáticas de digoxina e de metformina, um fármaco transportado por OCT2; a bula recomenda cautela e monitoramento de toxicidades com medicamentos transportados por OCT2. A rifampicina, um indutor forte de CYP3A4, reduziu as concentrações plasmáticas de vandetanibe; a bula orienta evitar o uso concomitante de indutores fortes conhecidos de CYP3A4 durante a terapia com CAPRELSA.

Referências: [4][5][6][7][8][9]

Esses cuidados e interações são os descritos na bula americana do CAPRELSA; não constituem orientação individual de tratamento nem comprovam informação regulatória brasileira.

Para profissionais

Informações técnicas de vandetanibe

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

O vandetanibe é descrito como uma 4-anilinoquinazolina disponível por via oral e como inibidor de quinases, incluindo VEGFR2 e EGFR. Em dados físico-químicos, apresenta log Kow de 5,0. A solubilidade em água foi relatada como 330 µM em pH 7,4 e aproximadamente 650 µM em pH aproximado de 6,5. Uma fonte de estabilidade informa que se deve evitar agentes oxidantes fortes.

Referências: [10][11][12][13]

Os dados de solubilidade, lipofilicidade e estabilidade referem-se a condições ou fontes específicas e não definem, por si só, especificações de qualidade do insumo.

Cobertura documental de vandetanibe
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: vandetanibe. Código DCB: 9966. CAS: 443913-73-3. Fórmula molecular registrada: C22H24BrFN4O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
vandetanibe
Código DCB
9966
Número CAS
443913-73-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C22H24BrFN4O2
Massa molecular (g/mol)
475.4
PubChem CID
3081361
ChEBI
CHEBI:49960

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.