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O que é valaciclovir?
O valaciclovir é um composto químico descrito como éster L-valil, funcionalmente relacionado à guanina e com função de antiviral. A fonte também o caracteriza como base conjugada de valaciclovir(1+). Essas descrições identificam características químicas e farmacológicas gerais da substância.
Referências: [1]
A caracterização química e farmacológica não comprova disponibilidade comercial nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Valacyclovir Hydrochloride, os comprimidos são indicados para herpes labial em adultos e em pacientes pediátricos a partir de 12 anos. Para adultos imunocompetentes, a bula também descreve tratamento do episódio inicial e de episódios recorrentes de herpes genital, redução da transmissão de herpes genital e tratamento de herpes-zóster.
A terapia supressiva crônica de herpes genital é descrita para adultos imunocompetentes e adultos com HIV. Essas informações são específicas desse produto e não demonstram indicação aprovada no Brasil.
Na bula, a eficácia para herpes labial iniciada após o aparecimento de sinais clínicos não foi estabelecida; há limites adicionais de tempo e população para outras situações.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Valacyclovir Hydrochloride, a preparação descrita é valaciclovir na forma de cloridrato, apresentada como comprimidos azuis revestidos por filme e em formato de cápsula. Há comprimidos de 500 mg e de 1 g; os de 1 g possuem sulco parcial nos dois lados. Essas apresentações pertencem especificamente a esse produto.
Referências: [4]
Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas ou apresentações do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Valacyclovir Hydrochloride, os comprimidos são contraindicados para pessoas com hipersensibilidade clinicamente significativa ao valaciclovir, ao aciclovir ou a componentes da formulação. A bula orienta manter hidratação adequada e informa não haver interações medicamento-medicamento ou medicamento-alimento clinicamente significativas conhecidas.
Ela recomenda redução de dose em insuficiência renal. PTT/SHU, inclusive com casos fatais, ocorreu em pacientes com HIV avançado e receptores de transplante alogênico de medula óssea ou renal participantes de ensaios clínicos com 8 g/dia desses comprimidos.
Os cuidados citados provêm de bula americana específica do produto Valacyclovir Hydrochloride e não comprovam orientação ou aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de valaciclovir
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro FDA GSRS identifica VALACYCLOVIR como substância da classe química, com UNII MZ1IW7Q79D e CAS 124832-26-4. O registro informa definição primária e nível de definição completo. Esses dados documentam a identidade da substância, não autorização de comercialização ou uso terapêutico.
Referências: [10]
Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: valaciclovir. Código DCB: 9068. CAS: 124832-26-4. Fórmula molecular registrada: C13H20N6O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- valaciclovir
- Código DCB
- 9068
- Número CAS
- 124832-26-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H20N6O4
- Massa molecular (g/mol)
- 324.34
- PubChem CID
- 135398742
- ChEBI
- CHEBI:35854
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
