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Como vacina vírus sincicial respiratório (recombinante, adjuvada) aparece na bula consultada?
Produto de referência: AREXVY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No produto AREXVY, trata-se de uma vacina composta pela glicoproteína F do vírus sincicial respiratório (VSR) estabilizada na conformação pré-fusão, produzida por tecnologia de DNA recombinante em células CHO, e adjuvada com o sistema AS01E. Essa descrição refere-se especificamente à composição de AREXVY após reconstituição.
Referências: [1]
A evidência descreve a formulação do produto AREXVY, não uma monografia aplicável a todas as vacinas recombinantes contra VSR.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AREXVY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de AREXVY, ela é indicada para imunização ativa voltada à prevenção de doença do trato respiratório inferior causada pelos subtipos VSR-A e VSR-B em adultos a partir de 18 anos. Esta informação é limitada à indicação descrita para AREXVY.
Referências: [2]
A indicação citada é exclusiva da bula de AREXVY e mantém o limite de idade de 18 anos ou mais.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AREXVY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na apresentação de AREXVY, devem ser diferenciados o pó liofilizado para suspensão injetável, que contém o antígeno RSVPreF3, e a suspensão injetável que contém o sistema adjuvante AS01E. Os dois componentes devem ser reconstituídos antes da administração; a vacina reconstituída é destinada à injeção intramuscular e não deve ser misturada com outros medicamentos.
As formas descritas correspondem exclusivamente à apresentação e ao preparo de AREXVY.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AREXVY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AREXVY, há contraindicação em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer componente da vacina. A vacinação deve ser adiada em pessoas com doença febril aguda grave, e deve haver cautela em trombocitopenia ou distúrbios de coagulação devido ao risco de sangramento pela via intramuscular.
Pessoas em tratamento imunossupressor ou com imunodeficiência podem ter resposta imune reduzida. A bula informa que AREXVY não é recomendada durante gravidez ou lactação. Pode ser coadministrada com algumas vacinas especificadas na bula, em locais de injeção diferentes; não há dados para outras vacinas.
Os cuidados e as informações de coadministração são os descritos para AREXVY; a bula não apresenta dados de coadministração com vacinas além das listadas.
Para profissionais
Informações técnicas de vacina vírus sincicial respiratório (recombinante, adjuvada)
Composição e características do produto documentado
Produto de referência: AREXVY.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Em AREXVY, o antígeno é a glicoproteína F do VSR em conformação pré-fusão, denominada RSVPreF3, obtida por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. O adjuvante AS01E contém a fração QS-21 do extrato de Quillaja saponaria Molina e 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídico A, derivado de Salmonella minnesota.
Referências: [1]
As características técnicas documentadas são relativas à composição de AREXVY e não estabelecem propriedades clínicas para o ingrediente isolado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: vacina vírus sincicial respiratório (recombinante, adjuvada). Código DCB: 12741. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- vacina vírus sincicial respiratório (recombinante, adjuvada)
- Código DCB
- 12741
- Classificação na DCB
- BIO
Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.