Guia de insumos

vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante)

No produto ABRYSVO, este insumo corresponde a uma combinação de glicoproteínas F do vírus sincicial respiratório (VSR) dos subgrupos A e B, estabilizadas na conformação pré-fusão. Produto de referência: ABRYSVO.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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Como vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante) aparece na bula consultada?

Produto de referência: ABRYSVO.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

No produto ABRYSVO, este insumo corresponde a uma combinação de glicoproteínas F do vírus sincicial respiratório (VSR) dos subgrupos A e B, estabilizadas na conformação pré-fusão. As duas glicoproteínas são produzidas em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante. Esta descrição refere-se especificamente à composição de ABRYSVO e não caracteriza outras vacinas ou preparações contra VSR.

Referências: [1]

A evidência disponível é uma bula de produto específico, não uma monografia independente do insumo.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ABRYSVO.

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Segundo a bula de ABRYSVO, o produto é indicado para prevenir doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em pessoas com 60 anos ou mais e em pessoas de 18 a 59 anos com alto risco de doença grave. Também é indicado para prevenir doença do trato respiratório inferior e doença grave por VSR em crianças do nascimento aos 6 meses, por meio da imunização ativa de gestantes.

Referências: [2]

As indicações descritas são específicas de ABRYSVO e das faixas etárias, condição de risco e contexto gestacional informados na bula.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ABRYSVO.

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Para ABRYSVO, deve-se diferenciar o frasco-ampola com vacina liofilizada em pó, o diluente fornecido e a vacina após reconstituição. O pó deve ser reconstituído somente com o diluente fornecido; a preparação final é descrita como solução límpida e incolor. A bula informa que o produto é destinado exclusivamente à injeção intramuscular e não deve ser administrado pelas vias intravascular, intradérmica ou subcutânea.

Referências: [3]

As informações de preparação e via referem-se somente ao produto ABRYSVO.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ABRYSVO.

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Para ABRYSVO, há contraindicação em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a componentes da vacina. A administração requer cautela em pessoas com trombocitopenia ou transtornos de coagulação, e deve ser adiada em doença febril aguda. Pessoas imunocomprometidas ou em terapia imunossupressora podem apresentar resposta imune diminuída.

ABRYSVO não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma seringa. A bula recomenda intervalo mínimo de duas semanas em relação à vacina dTpa; se aplicada no mesmo momento que outra vacina injetável, devem ser usados locais de injeção diferentes.

Referências: [4][3][5][6]

Os cuidados e interações descritos são específicos de ABRYSVO; a bula também relata que a vacinação pode não proteger todas as pessoas vacinadas.

Para profissionais

Informações técnicas de vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante)

Composição e características do produto documentado

Produto de referência: ABRYSVO.

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A composição documentada de ABRYSVO inclui 60 mcg de glicoproteína F do VSR do subgrupo A e 60 mcg da glicoproteína F do subgrupo B, ambas estabilizadas na conformação pré-fusão. As glicoproteínas são produzidas em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante. Os excipientes listados são trometamol, cloridrato de trometamol, sacarose, manitol, polissorbato 80 e cloreto de sódio; o diluente é água para injeção.

Referências: [1]

As características técnicas apresentadas são as da formulação de ABRYSVO descrita na bula.

Cobertura documental de vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante)
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante). Código DCB: 12793. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante)
Código DCB
12793
Classificação na DCB
BIO

Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.