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Como ustequinumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O ustequinumabe é uma proteína identificada pelo FDA GSRS com o nome preferencial Ustekinumab, código UNII FU77B4U5Z0 e número CAS 815610-63-0.
Referências: [1]
O registro de identidade documenta a substância e não comprova comercialização, disponibilidade ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto ustekinumab, ele é indicado para artrite psoriásica ativa em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos; psoríase em placas moderada a grave em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica; doença de Crohn moderada a gravemente ativa e colite ulcerativa moderada a gravemente ativa em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos.
Estas são informações da bula dos Estados Unidos para o produto ustekinumab e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto ustekinumab, há solução para injeção subcutânea e solução para infusão intravenosa. As apresentações subcutâneas incluem seringa preenchida de dose única e frasco-ampola de dose única; a apresentação intravenosa é fornecida em frasco-ampola de dose única. A solução é descrita como incolor a amarelo-claro e pode conter pequenas partículas translúcidas ou brancas.
Referências: [6]
As apresentações descritas pertencem à bula norte-americana do produto ustekinumab e não demonstram disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto ustekinumab, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade clinicamente significativa a qualquer produto com ustequinumabe ou aos excipientes. Foram relatadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e angioedema. A bula orienta cautela para pessoas que recebem ou receberam imunoterapia com alérgenos, pois o produto pode reduzir o efeito protetor dessa imunoterapia.
Ao iniciar ou suspender o produto ustekinumab em pacientes que usam concomitantemente substratos de CYP450, particularmente os de índice terapêutico estreito, a bula recomenda considerar o monitoramento do efeito terapêutico ou da concentração do substrato e ajustar sua dose conforme necessário.
Os cuidados e interações citados são da bula norte-americana do produto ustekinumab e não comprovam orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de ustequinumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto ustekinumab, o ustequinumabe é descrito como anticorpo monoclonal humano IgG1κ antagonista das interleucinas 12 e 23. É produzido por tecnologia de DNA recombinante em linhagem celular murina Sp2/0. A molécula é composta por 1.326 aminoácidos e tem massa molecular estimada entre 148.079 e 149.690 daltons.
Referências: [11]
Essas características são descritas na bula norte-americana do produto ustekinumab e não constituem especificações de qualidade de todo insumo disponível no mercado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ustequinumabe. Código DCB: 9672. CAS: 815610-63-0. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ustequinumabe
- Código DCB
- 9672
- Número CAS
- 815610-63-0
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.