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O que é undecilato de testosterona?
O undecilato de testosterona é um éster esteroidal da testosterona.
Referências: [1]
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATESTO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ATESTO, o undecilato de testosterona é indicado para reposição de testosterona no hipogonadismo masculino primário e secundário. Esta informação se restringe à indicação descrita para esse produto.
Referências: [2]
A indicação apresentada é da bula do ATESTO e não estabelece uma indicação geral para todo insumo ou preparação contendo undecilato de testosterona.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATESTO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ATESTO, a preparação é uma solução para injeção de uso intramuscular. Cada mL contém 250 mg de undecilato de testosterona; a ampola de 4 mL contém 1.000 mg, equivalentes a 631,5 mg de testosterona. Benzoato de benzila e óleo de rícino são excipientes dessa formulação, não o princípio ativo. A ampola é de uso único.
As informações de forma, composição e via referem-se especificamente ao ATESTO.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATESTO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ATESTO, a bula contraindica o uso em carcinomas androgênio-dependentes de próstata ou mama masculina, hipercalcemia associada a tumores malignos, tumores hepáticos atuais ou prévios e hipersensibilidade aos componentes; também o contraindica para mulheres. Relata interação com indutores enzimáticos, anticoagulantes orais derivados da cumarina, oxifembutazona, insulina e outros antidiabéticos.
O uso concomitante com inibidores de SGLT-2 foi associado a maior risco de eritrocitose. Acne e dor no local da injeção foram as reações adversas mais frequentemente relatadas.
Os cuidados, interações e reações descritos são os da bula do ATESTO e dependem dessa formulação injetável específica.
Para profissionais
Informações técnicas de undecilato de testosterona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro científico FDA GSRS, TESTOSTERONE UNDECANOATE é classificado como substância química. O registro informa o código UNII H16A5VCT9C e o número CAS 5949-44-0.
Referências: [8]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou indicação terapêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: undecilato de testosterona. Código DCB: 8459. CAS: 5949-44-0. Fórmula molecular registrada: C30H48O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- undecilato de testosterona
- Código DCB
- 8459
- Número CAS
- 5949-44-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C30H48O3
- Massa molecular (g/mol)
- 456.7
- PubChem CID
- 65157
- ChEBI
- CHEBI:135741
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.