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Como trimebutina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A trimebutina é uma substância química identificada pelo nome preferencial TRIMEBUTINE no sistema GSRS da FDA. O registro informado atribui-lhe o número CAS 39133-31-8 e o identificador UNII QZ1OJ92E5R.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou indicação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A trimebutina é classificada no sistema ATC entre os medicamentos para distúrbios gastrointestinais funcionais, no grupo dos anticolinérgicos sintéticos com éster e grupo amino terciário. A descrição MeSH a apresenta como antiespasmódico proposto, com possível ação anestésica local, usado em distúrbios gastrointestinais.
A classificação e a descrição farmacológica não estabelecem indicação aprovada no Brasil, nem definem condições clínicas, populações ou esquemas de uso.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A base internacional FDA Liver Toxicity Knowledge Base fornecida classifica a trimebutina como “DILI Positive”, uma designação relacionada a lesão hepática induzida por medicamento. Esse registro não apresenta frequência, gravidade, fatores de risco, sintomas, contraindicações ou interações medicamentosas; portanto, não permite orientar cuidados individualizados.
Referências: [5]
Não foram fornecidas evidências suficientes sobre interações, contraindicações, uso em gestação, lactação, crianças, idosos ou pessoas com doenças específicas.
A classificação internacional não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de trimebutina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar trimebutina de maleato de trimebutina, pois o registro fornecido menciona o maleato como uma entidade relacionada à trimebutina. As evidências não descrevem apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou métodos de preparo.
Referências: [4]
Faltam dados sobre formas farmacêuticas, via de uso, composição de produtos e relação quantitativa entre trimebutina e seus sais.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A trimebutina é documentada no GSRS como substância da classe química, com definição primária completa. O mesmo registro informa o nome preferencial TRIMEBUTINE, o CAS 39133-31-8 e o UNII QZ1OJ92E5R.
Referências: [1]
Não foram fornecidas especificações de qualidade, pureza, método analítico, solubilidade ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: trimebutina. Código DCB: 8909. CAS: 39133-31-8. Fórmula molecular registrada: C22H29NO5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- trimebutina
- Código DCB
- 8909
- Número CAS
- 39133-31-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H29NO5
- Massa molecular (g/mol)
- 387.5
- PubChem CID
- 5573
- ChEBI
- CHEBI:94458
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.