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O que é trifaroteno?
O trifaroteno é uma substância classificada como retinoide e agonista seletivo do receptor gama do ácido retinoico (RAR-gama). Após aplicação tópica, sua ligação a esse receptor está associada à alteração da expressão de genes envolvidos em processos como inflamação e diferenciação celular.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AKLIEF.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AKLIEF, o trifaroteno é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar na face e/ou no tronco quando há comedões, pápulas e pústulas, em pacientes com 12 anos ou mais. Essa informação refere-se especificamente ao produto AKLIEF e à população descrita em sua bula.
Referências: [3]
A indicação apresentada é específica da bula de AKLIEF e não deve ser generalizada para outras preparações de trifaroteno.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AKLIEF.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A apresentação documentada na bula de AKLIEF é um creme para uso dermatológico, contendo 50 mcg de trifaroteno por grama, em frasco plástico de 30 g. A fórmula também contém excipientes, como propilenoglicol, alantoína, triglicerídeos de cadeia média, fenoxietanol, ciclometicona, álcool etílico e água purificada; esses componentes não são o princípio ativo.
As evidências fornecidas documentam a apresentação de AKLIEF, não todas as possíveis formulações de trifaroteno.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AKLIEF.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para AKLIEF, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade à fórmula, na gravidez, para mulheres que planejam engravidar, durante o aleitamento ou doação de leite e em menores de 12 anos. Deve-se evitar aplicação sobre pele lesionada, eczematosa ou com queimadura solar, bem como contato com olhos e mucosas.
Podem ocorrer irritação, ressecamento, descamação e queimadura. A bula recomenda cautela com produtos abrasivos, irritantes ou secantes e minimizar exposição solar e UV. Não são conhecidas interações com outros medicamentos tópicos; o uso dermatológico não altera as concentrações circulantes dos contraceptivos orais etinilestradiol e levonorgestrel.
Os cuidados, contraindicações e dados de interação descritos são os da bula de AKLIEF e de sua formulação específica.
Para profissionais
Informações técnicas de trifaroteno
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O trifaroteno é identificado pela FDA GSRS como uma substância química, com nome preferencial TRIFAROTENE, código UNII 0J8RN2W0HK e número CAS 895542-09-3. Esse registro documenta a identidade científica da substância, mas não comprova autorização de comercialização de produtos em qualquer país.
Referências: [10]
O registro de identidade da substância não informa especificações de pureza, métodos analíticos ou aprovação de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: trifaroteno. Código DCB: 11702. CAS: 895542-09-3. Fórmula molecular registrada: C29H33NO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- trifaroteno
- Código DCB
- 11702
- Número CAS
- 895542-09-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C29H33NO4
- Massa molecular (g/mol)
- 459.6
- PubChem CID
- 11518241
- ChEBI
- CHEBI:755791
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.