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O que é tretinoína?
A tretinoína é uma substância da classe dos retinoides, descrita como uma forma ácida de ocorrência natural do retinol. Corresponde ao ácido retinoico all-trans: essa denominação descreve a organização espacial de quatro ligações duplas da molécula, todas na configuração trans.
A descrição da identidade e da classe química não estabelece indicação clínica nem aprovação de um medicamento.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Tretinoin, as cápsulas são indicadas para induzir remissão da leucemia promielocítica aguda em adultos e crianças a partir de 1 ano. Essa indicação se restringe à doença com translocação t(15;17) ou expressão do gene PML/RARα, em pacientes que não responderam à quimioterapia com antraciclinas, apresentaram recaída após esse tratamento ou não podem recebê-lo por contraindicação.
Trata-se da indicação desse produto na fonte americana, não de uma indicação universal da tretinoína nem de comprovação de aprovação no Brasil.
Referências: [4]
A indicação descrita pertence ao produto Tretinoin em cápsulas e conserva os limites de idade, biomarcadores e tratamento prévio da bula americana.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada para o produto Tretinoin na bula americana é a cápsula de 10 mg, administrada por via oral. A cápsula possui invólucro de gelatina bicolor, marrom-avermelhado opaco e amarelo, com a marcação TR em preto no lado amarelo. Esses detalhes identificam a apresentação desse produto específico, não todas as preparações possíveis de tretinoína.
Não foram fornecidas especificações de apresentações tópicas que permitam compará-las às cápsulas.
A concentração apresentada não constitui recomendação de dose nem comprova disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Tretinoin em cápsulas, a bula americana alerta para perda embriofetal, malformações e síndrome de diferenciação potencialmente fatal. Exige teste de gravidez negativo antes do início em mulheres com potencial reprodutivo e medidas contraceptivas durante e após o tratamento.
Contraindica o produto em caso de hipersensibilidade às cápsulas, aos componentes ou a outros retinoides. Recomenda evitar vitamina A concomitante, pelo risco de reações adversas; agentes como tetraciclinas, pelo risco de aumento da pressão intracraniana; e antifibrinolíticos, pelo risco de complicações trombóticas.
Inibidores fortes de CYP3A4 podem aumentar as concentrações e reações adversas, enquanto indutores fortes podem reduzir as concentrações e a eficácia. Esses cuidados se referem exclusivamente ao produto descrito.
Referências: [7][8][9][10][11][12]
Resumo dos alertas selecionados, não uma reprodução integral das precauções da bula.
As contraindicações e interações das cápsulas não devem ser generalizadas para outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de tretinoína
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira descreve a tretinoína como pó cristalino amarelo ou laranja-claro, de fórmula C20H28O2, com teor entre 97,0% e 103,0% em relação à substância dessecada. É praticamente insolúvel em água e funde a 182 °C, com decomposição. A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com o padrão de referência.
O doseamento pode empregar cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta a 353 nm. As análises de identificação devem ocorrer ao abrigo da luz direta, com vidraria âmbar. Para armazenamento do insumo, a monografia determina recipientes herméticos, proteção da luz e temperatura não superior a 25 °C.
Referências: [13][14][15][16][17]
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
As condições de armazenamento do insumo não substituem as instruções de conservação de medicamentos acabados.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tretinoína. Código DCB: 8848. CAS: 302-79-4. Fórmula molecular registrada: C20H28O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tretinoína
- Código DCB
- 8848
- Número CAS
- 302-79-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H28O2
- Massa molecular (g/mol)
- 300.4
- PubChem CID
- 444795
- ChEBI
- CHEBI:15367
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.