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Como treprostinila é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A treprostinila é uma substância química identificada pelo registro FDA GSRS como Treprostinil, de classe química, com CAS 81846-19-7.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou indicação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de REMODULIN (TREPROSTINIL) INJECTION, SOLUTION STERILE DILUENT FOR REMODULIN (WATER) INJECTION, SOLUTION [UNITED THERAPEUTICS CORPORATION], a treprostinila é descrita como tratamento da hipertensão arterial pulmonar do grupo 1 da OMS para diminuir sintomas associados ao exercício.
Os estudos citados envolveram pessoas com sintomas funcionais NYHA classe II a IV e causas específicas de hipertensão arterial pulmonar. A bula também descreve vasodilatação arterial pulmonar e sistêmica direta e inibição da agregação plaquetária.
Estas são informações de uma bula dos Estados Unidos para um produto específico e não demonstram indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de REMODULIN (TREPROSTINIL) INJECTION, SOLUTION STERILE DILUENT FOR REMODULIN (WATER) INJECTION, SOLUTION [UNITED THERAPEUTICS CORPORATION], deve-se diferenciar a solução estéril injetável de treprostinila, formulada para administração subcutânea ou intravenosa, do diluente estéril para Remodulin. A solução injetável é fornecida em frascos multidose de 20 mL, com concentrações de 0,1 a 20 mg/mL. O diluente é uma preparação de glicina de pH elevado, apresentada em frasco de 50 mL.
Referências: [4]
As apresentações descritas pertencem ao produto americano citado; não há evidência fornecida sobre apresentações disponíveis no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para REMODULIN (TREPROSTINIL) INJECTION, SOLUTION STERILE DILUENT FOR REMODULIN (WATER) INJECTION, SOLUTION [UNITED THERAPEUTICS CORPORATION], a bula americana alerta que a inibição da agregação plaquetária aumenta o risco de sangramento e que a interrupção abrupta ou grande redução súbita pode piorar sintomas de hipertensão arterial pulmonar.
Indutores ou inibidores de CYP2C8 podem exigir ajuste; em estudos com formulação oral, gemfibrozila aumentou a exposição e rifampicina a reduziu, sem confirmação de efeito equivalente pela via parenteral. Não há dados sobre presença no leite humano, efeitos no lactente ou produção de leite.
Os alertas e interações são da bula americana desse produto específico; a fonte não fornece orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de treprostinila
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de REMODULIN (TREPROSTINIL) INJECTION, SOLUTION STERILE DILUENT FOR REMODULIN (WATER) INJECTION, SOLUTION [UNITED THERAPEUTICS CORPORATION], a treprostinila tem fórmula molecular C23H34O5 e o trecho reporta peso molecular de 390,52, sem explicitar unidade. A bula informa estabilidade química à temperatura ambiente e em pH neutro.
Na solução injetável do produto, há cloreto de sódio, metacresol, citrato de sódio di-hidratado e água para injetáveis; hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser usados para ajuste de pH entre 6,0 e 7,2.
Referências: [4]
As características de formulação referem-se à solução injetável do produto americano citado, não a todas as possíveis preparações de treprostinila.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: treprostinila. Código DCB: 9589. CAS: 81846-19-7. Fórmula molecular registrada: C23H34O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- treprostinila
- Código DCB
- 9589
- Número CAS
- 81846-19-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H34O5
- Massa molecular (g/mol)
- 390.5
- PubChem CID
- 6918140
- ChEBI
- CHEBI:50861
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.