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O que é trandolapril?
O trandolapril é um composto químico heterobicíclico classificado como inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) e pró-fármaco.
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O trandolapril é descrito como inibidor da ECA e pró-fármaco usado no tratamento da hipertensão. Essa descrição da substância não comprova indicação, registro ou disponibilidade de produto no Brasil.
Referências: [1]
A fonte não documenta aprovação, registro ou disponibilidade de produtos contendo trandolapril no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Tarka, associação de trandolapril e cloridrato de verapamil, o captopril é relatado como causador de agranulocitose, particularmente em pacientes com comprometimento renal ou doença vascular do colágeno; os dados disponíveis são insuficientes para demonstrar que o trandolapril não tenha risco semelhante. Na mesma bula, as concentrações de trandolapril e trandolaprilat foram aproximadamente duas vezes maiores em pessoas com depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min ou em hemodiálise.
Estas informações pertencem à bula norte-americana de Tarka, uma associação de trandolapril com cloridrato de verapamil, e não demonstram aprovação ou orientação aplicável a produtos no Brasil.
As interações fornecidas na bula referem-se ao componente verapamil da associação e não podem ser atribuídas ao trandolapril isoladamente.
Para profissionais
Informações técnicas de trandolapril
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o trandolapril de trandolaprilat. O trandolapril é um pró-fármaco convertido por desesterificação no fígado em trandolaprilat, sua forma ativa. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas específicas do trandolapril isolado.
Referências: [2]
Não há documentação de formas farmacêuticas, concentrações ou apresentações comerciais do trandolapril isolado.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O trandolapril é identificado no FDA GSRS como substância química, com nome preferencial TRANDOLAPRIL, código UNII 1T0N3G9CRC e número CAS 87679-37-6.
Referências: [5]
A identificação por UNII documenta a identidade da substância e não autoriza sua comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: trandolapril. Código DCB: 8810. CAS: 87679-37-6. Fórmula molecular registrada: C24H34N2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- trandolapril
- Código DCB
- 8810
- Número CAS
- 87679-37-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H34N2O5
- Massa molecular (g/mol)
- 430.5
- PubChem CID
- 5484727
- ChEBI
- CHEBI:9649
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.