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O que é trabectedina?
A trabectedina é um alcaloide tetra-hidroisoquinolínico obtido da ascídia caribenha Ecteinascidia turbinata.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto EVDI, a trabectedina é indicada para adultos com lipossarcoma ou leiomiossarcoma irressecável ou metastático que receberam previamente um esquema contendo antraciclina. Essa descrição é específica do EVDI e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Referências: [2]
A evidência é uma bula dos Estados Unidos para o produto EVDI; não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, EVDI é apresentado como injeção em solução estéril, transparente, incolor a amarelo-acastanhado claro, em frasco-ampola de dose única. A concentração informada para esse produto é 1 mg em 20 mL, equivalente a 0,05 mg/mL.
As características de apresentação referem-se especificamente ao produto EVDI nos Estados Unidos.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do EVDI, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade grave conhecida, inclusive anafilaxia, à trabectedina. A bula recomenda evitar o uso concomitante de inibidores fortes de CYP3A e de indutores fortes de CYP3A, pois cetoconazol elevou a exposição sistêmica à trabectedina e rifampicina a reduziu. O EVDI também é classificado como medicamento perigoso para fins de manuseio e descarte especiais.
As recomendações são específicas da bula norte-americana do EVDI e não comprovam orientação aprovada no Brasil.
A classificação como medicamento perigoso refere-se ao manuseio e descarte, não constituindo por si só uma contraindicação para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de trabectedina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A trabectedina tem estrutura complexa que inclui isoquinolinas unidas por um éster cíclico. É descrita como agente que se liga ao DNA e como alquilador de guanina na posição N2, derivado da ascídia marinha Ecteinascidia turbinata.
Referências: [8]
A descrição técnica documenta estrutura e propriedades anotadas da entidade química, sem estabelecer benefício clínico isoladamente.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: trabectedina. Código DCB: 9648. CAS: 114899-77-3. Fórmula molecular registrada: C39H43N3O11S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- trabectedina
- Código DCB
- 9648
- Número CAS
- 114899-77-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C39H43N3O11S
- Massa molecular (g/mol)
- 761.8
- PubChem CID
- 108150
- ChEBI
- CHEBI:84050
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.