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O que é tosilato de sorafenibe?
O tosilato de sorafenibe é um sal de organossulfonato que contém sorafenibe.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em fonte internacional do NCI, o tosilato de sorafenibe é descrito como aprovado para carcinoma hepatocelular não removível por cirurgia, carcinoma de células renais avançado e certos casos de câncer de tireoide que pioraram, retornaram ou se disseminaram e não responderam ao iodo radioativo. A mesma fonte relata que ele também está em estudo para outros tipos de câncer. Essas informações não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Referências: [2]
A fonte é internacional e não documenta registro, aprovação ou indicação no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte informa que não há dados sobre o uso clínico de sorafenibe durante a amamentação. A fonte também relata que o sorafenibe pode se acumular no lactente. O fabricante recomenda interromper a amamentação durante a terapia com sorafenibe e por duas semanas após a última dose. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.
Referências: [4]
A informação é de fonte internacional e se restringe ao contexto de lactação; não há dados fornecidos sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de tosilato de sorafenibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É importante diferenciar o tosilato de sorafenibe, que é a forma de sal, do sorafenibe, indicado na fonte como sua porção ativa. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou preparações manipuladas.
Não foram fornecidos dados sobre apresentações, concentrações, vias de uso ou preparações específicas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O tosilato de sorafenibe é identificado pela FDA GSRS como uma substância química, com nome preferencial SORAFENIB TOSYLATE, número UNII 5T62Q3B36J e CAS 475207-59-1. Esse registro documenta a identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [5]
O registro UNII é um identificador de substância e não comprova comercialização ou aprovação regulatória.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tosilato de sorafenibe. Código DCB: 9536. CAS: 475207-59-1. Fórmula molecular registrada: C28H24ClF3N4O6S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tosilato de sorafenibe
- Código DCB
- 9536
- Número CAS
- 475207-59-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C28H24ClF3N4O6S
- Massa molecular (g/mol)
- 637.0
- PubChem CID
- 406563
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
