Guia de insumos

tosilato de sorafenibe

O tosilato de sorafenibe é um sal de organossulfonato que contém sorafenibe.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é tosilato de sorafenibe?

O tosilato de sorafenibe é um sal de organossulfonato que contém sorafenibe.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Em fonte internacional do NCI, o tosilato de sorafenibe é descrito como aprovado para carcinoma hepatocelular não removível por cirurgia, carcinoma de células renais avançado e certos casos de câncer de tireoide que pioraram, retornaram ou se disseminaram e não responderam ao iodo radioativo. A mesma fonte relata que ele também está em estudo para outros tipos de câncer. Essas informações não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.

Referências: [2]

A fonte é internacional e não documenta registro, aprovação ou indicação no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a fonte informa que não há dados sobre o uso clínico de sorafenibe durante a amamentação. A fonte também relata que o sorafenibe pode se acumular no lactente. O fabricante recomenda interromper a amamentação durante a terapia com sorafenibe e por duas semanas após a última dose. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.

Referências: [4]

A informação é de fonte internacional e se restringe ao contexto de lactação; não há dados fornecidos sobre interações medicamentosas.

Para profissionais

Informações técnicas de tosilato de sorafenibe

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É importante diferenciar o tosilato de sorafenibe, que é a forma de sal, do sorafenibe, indicado na fonte como sua porção ativa. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou preparações manipuladas.

Referências: [1][3]

Não foram fornecidos dados sobre apresentações, concentrações, vias de uso ou preparações específicas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O tosilato de sorafenibe é identificado pela FDA GSRS como uma substância química, com nome preferencial SORAFENIB TOSYLATE, número UNII 5T62Q3B36J e CAS 475207-59-1. Esse registro documenta a identidade da substância, não autorização de comercialização.

Referências: [5]

O registro UNII é um identificador de substância e não comprova comercialização ou aprovação regulatória.

Cobertura documental de tosilato de sorafenibe
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: tosilato de sorafenibe. Código DCB: 9536. CAS: 475207-59-1. Fórmula molecular registrada: C28H24ClF3N4O6S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
tosilato de sorafenibe
Código DCB
9536
Número CAS
475207-59-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C28H24ClF3N4O6S
Massa molecular (g/mol)
637.0
PubChem CID
406563

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.