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O que é tosilato de niraparibe monoidratado?
O tosilato de niraparibe monoidratado é a forma de sal tosilato hidratado, com uma molécula de água, do niraparibe. A fonte o descreve como uma forma oralmente biodisponível de niraparibe e como inibidor das enzimas poli(ADP-ribose) polimerase 1 e 2, conhecidas como PARP-1 e PARP-2.
Referências: [1]
A evidência descreve a entidade química e seu mecanismo, sem apresentar especificações de fabricação ou uma apresentação farmacêutica definida.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O tosilato de niraparibe monoidratado é descrito como um inibidor de PARP-1 e PARP-2 com atividade antineoplásica. Segundo a fonte, a inibição dessas enzimas reduz o reparo de DNA mediado por PARP, favorece o acúmulo de quebras nas fitas de DNA, a instabilidade genômica e a apoptose. Essa descrição é mecanística e não define uma indicação clínica específica.
Referências: [1]
Não foram fornecidas evidências de indicação clínica, população, condição tratada, dose ou esquema de uso.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de tosilato de niraparibe monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
A fonte diferencia o tosilato de niraparibe monoidratado como uma forma de sal tosilato hidratado do niraparibe, especificamente monoidratada. Ela também o descreve como oralmente biodisponível. Essa informação não documenta formas farmacêuticas específicas, como cápsulas ou comprimidos, nem permite tratar o niraparibe isolado, o tosilato de niraparibe e o sal monoidratado como preparações idênticas.
Referências: [1]
Não há evidência fornecida sobre apresentações farmacêuticas, excipientes, concentração ou equivalência entre diferentes formas do niraparibe.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Há um registro de identidade para o tosilato de niraparibe, sem a especificação de monoidrato: o FDA GSRS o classifica como substância química e associa o CAS 1613220-15-7 ao nome preferencial “Niraparib tosylate”. Esse registro documenta identidade de substância, não especificações técnicas do tosilato de niraparibe monoidratado nem autorização de comercialização.
Referências: [2]
Não foram fornecidas especificações técnicas para a forma monoidratada, como teor, pureza, método analítico, limites de impurezas ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tosilato de niraparibe monoidratado. Código DCB: 12447. CAS: 1613220-15-7. Fórmula molecular registrada: C26H30N4O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tosilato de niraparibe monoidratado
- Código DCB
- 12447
- Número CAS
- 1613220-15-7
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C26H30N4O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 510.6
- PubChem CID
- 74763937
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.