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O que é tosilato de edoxabana monoidratado?
O tosilato de edoxabana monoidratado é uma forma de sal da edoxabana que contém água em sua estrutura. A descrição química fornecida o identifica como o monoidrato do sal tosilato de edoxabana. Nessa mesma anotação, a substância é classificada como anticoagulante e inibidora do fator Xa da coagulação.
Referências: [1]
A fonte é uma anotação química, não uma bula ou monografia clínica do insumo.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O tosilato de edoxabana monoidratado é descrito na anotação ChEBI como anticoagulante, com ação inibidora sobre o fator Xa da coagulação. A anotação também menciona seu uso no tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Essas informações correspondem à descrição da substância nessa fonte, não a uma indicação aprovada no Brasil.
Referências: [1]
A anotação não detalha população, idade, tratamento prévio ou demais condições de uso; não permite formular uma indicação clínica completa.
Não foi fornecida bula brasileira que sustente indicação aprovada.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
O cuidado documentado refere-se à amamentação: o LactMed prefere um medicamento alternativo à edoxabana, especialmente quando o bebê é recém-nascido ou prematuro, devido à pouca informação disponível e à absorção do medicamento por via oral. A fonte relata níveis baixos no leite de duas mulheres e ausência de sangramento em gêmeos parcialmente amamentados durante o uso materno.
Esses relatos limitados não estabelecem segurança durante a amamentação. O texto se refere à edoxabana, sem individualizar resultados para o sal monoidratado.
Referências: [2]
Os dados são restritos à lactação e não constituem avaliação geral de segurança.
Não foram fornecidas evidências suficientes para descrever interações medicamentosas ou contraindicações gerais.
Os medicamentos concomitantes mencionados no relato não demonstram, por si, interações.
Para profissionais
Informações técnicas de tosilato de edoxabana monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário distinguir a edoxabana, seu sal tosilato e a forma monoidratada desse sal. A fonte define especificamente o tosilato de edoxabana monoidratado como o monoidrato do sal tosilato de edoxabana. Portanto, a identificação do insumo deve conservar tanto a referência ao sal quanto à sua forma hidratada.
Referências: [1]
A descrição química não demonstra equivalência ou intercambialidade entre essas formas.
Esta resposta trata da identidade química, não de apresentações comerciais ou preparações disponíveis na farmácia.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS classifica o tosilato de edoxabana monoidratado como substância química e associa a ele o CAS 1229194-11-9 e o identificador UNII 972203R4EW. Esses dados servem à identificação da substância; o registro UNII não constitui autorização de comercialização.
Referências: [3]
Não foram fornecidos critérios de pureza, limites de impurezas, métodos analíticos ou condições de armazenamento.
O valor de massa exata apresentado em outra evidência foi omitido porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tosilato de edoxabana monoidratado. Código DCB: 10994. CAS: 1229194-11-9. Fórmula molecular registrada: C31H40ClN7O8S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tosilato de edoxabana monoidratado
- Código DCB
- 10994
- Número CAS
- 1229194-11-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C31H40ClN7O8S2
- Massa molecular (g/mol)
- 738.3
- PubChem CID
- 25022378
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.