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Como toripalimabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O toripalimabe é uma substância classificada como proteína no registro de identidade de substâncias da FDA. Esse registro identifica o nome preferencial TORIPALIMAB, o código UNII 8JXN261VVA e o número CAS 1924598-82-2. A fonte é um cadastro de identidade de substância e não documenta autorização de comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.
Referências: [1]
O cadastro de identidade não informa apresentações farmacêuticas, uso clínico ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do LOQTORZI, toripalimabe-tpzi é descrito como anticorpo que bloqueia o receptor PD-1. Para esse produto, a bula indica uso com cisplatina e gemcitabina como tratamento de primeira linha em adultos com carcinoma nasofaríngeo metastático ou recorrente localmente avançado; também indica uso isolado em adultos com carcinoma nasofaríngeo recorrente irressecável ou metastático após progressão durante ou após quimioterapia com platina. Essas informações não comprovam indicação aprovada no Brasil.
As indicações citadas pertencem especificamente à bula norte-americana do LOQTORZI e aos contextos clínicos nela definidos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada é específica do LOQTORZI: solução estéril, sem conservantes, para uso intravenoso, acondicionada em frasco de dose única. Cada frasco contém 240 mg em 6 mL, correspondendo a 40 mg/mL; a solução é descrita como límpida a levemente opalescente, incolor a levemente amarela. A formulação também contém ácido cítrico monoidratado, manitol, polissorbato 80, cloreto de sódio, citrato de sódio e água para injetáveis.
A evidência fornecida descreve apenas a apresentação do produto LOQTORZI, não formas gerais ou disponíveis no Brasil para o toripalimabe.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de toripalimabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do LOQTORZI, toripalimabe-tpzi é uma imunoglobulina G4 (IgG4) kappa humanizada, produzida em sistema de expressão recombinante de células de ovário de hamster chinês. O peso molecular previsto é de aproximadamente 150 kDa. A bula informa que ele se liga ao receptor PD-1 e bloqueia sua interação com PD-L1 e PD-L2. Também é esperado que seja metabolizado em pequenos peptídeos por vias catabólicas.
As características técnicas referem-se ao toripalimabe-tpzi descrito na bula norte-americana do LOQTORZI.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: toripalimabe. Código DCB: 12814. CAS: 1924598-82-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- toripalimabe
- Código DCB
- 12814
- Número CAS
- 1924598-82-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.