Guia de insumos

topotecana

A topotecana é uma substância química da classe das piranoindolizinoquinolinas, derivada da camptotecina.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é topotecana?

A topotecana é uma substância química da classe das piranoindolizinoquinolinas, derivada da camptotecina. É descrita como agente antineoplásico e atua ao se ligar ao complexo formado pela topoisomerase I e o DNA, impedindo a religação de quebras de fita simples do DNA.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A topotecana exerce função antineoplásica e inibe a topoisomerase I, uma enzima relacionada ao DNA. Essa descrição informa seu mecanismo e sua classe farmacológica, mas não estabelece, por si só, uma indicação clínica específica ou aprovação de uso no Brasil.

Referências: [1]

A fonte descreve função e mecanismo, sem documentar indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula norte-americana do produto Topotecan Hydrochloride descreve cloridrato de topotecana para injeção como pó liofilizado para reconstituição, acondicionado em frasco de dose única. A apresentação contém 4 mg de topotecana em base livre e é descrita como pó amarelo-claro a esverdeado. Essa informação se limita a essa preparação injetável específica e não descreve todas as possíveis formas da topotecana.

Referências: [2]

Trata-se de informação de bula dos Estados Unidos para o produto Topotecan Hydrochloride; não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Topotecan Hydrochloride, o cloridrato de topotecana pode causar mielossupressão grave, com recomendação de monitorar as contagens de células sanguíneas. Essa bula também o contraindica para pessoas com histórico de reação grave de hipersensibilidade à topotecana, inclusive reações anafilactoides.

Nessa preparação, segurança e efetividade não foram estabelecidas para pacientes pediátricos; há ainda alerta sobre possível prejuízo da fertilidade e orientação para interromper a amamentação durante o tratamento e por uma semana após a última dose.

Referências: [3][4][5][6][7]

Os cuidados se referem ao produto Topotecan Hydrochloride em bula norte-americana e não constituem comprovação de aprovação ou orientação de uso no Brasil.

Não foram fornecidos dados interpretáveis sobre interações clínicas específicas.

Para profissionais

Informações técnicas de topotecana

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A topotecana é registrada no sistema FDA Global Substance Registration System como substância da classe química, com nome preferencial TOPOTECAN e número CAS 123948-87-8. Esse registro documenta identidade científica da substância, não autorização de comercialização ou indicação terapêutica.

Referências: [8]

O registro de identidade da substância não informa especificações de qualidade, métodos analíticos ou aprovação de produto.

Cobertura documental de topotecana
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: topotecana. Código DCB: 8777. CAS: 123948-87-8. Fórmula molecular registrada: C23H23N3O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
topotecana
Código DCB
8777
Número CAS
123948-87-8
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C23H23N3O5
Massa molecular (g/mol)
421.4
PubChem CID
60700
ChEBI
CHEBI:63632

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.