topiramato

O topiramato é uma substância química derivada de hexose, na qual um grupo hidroxila foi convertido em éster sulfamato. É também descrito como bloqueador de canais de sódio dependentes de voltagem.

Segundo a bula de AMATO, o produto é indicado para monoterapia de epilepsia recentemente diagnosticada ou após conversão de terapia adjuvante. Em adultos e crianças, é indicado como tratamento adjuvante de crises parciais, crises tônico-clônicas generalizadas primárias e crises associadas à síndrome de Lennox-Gastaut. Em adultos, é indicado para profilaxia da enxaqueca; seu uso no tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado.

Na bula de AMATO, o topiramato é apresentado como comprimidos revestidos para uso oral, nas concentrações de 25 mg, 50 mg e 100 mg. As embalagens descritas contêm 12 ou 60 comprimidos, e o produto é classificado para uso adulto e pediátrico. Os comprimidos diferem também quanto aos excipientes: as apresentações de 50 mg e 100 mg incluem óxido de ferro amarelo entre seus componentes.

Para AMATO, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade aos componentes, durante o aleitamento ou doação de leite e na gravidez; para profilaxia da enxaqueca, também contraindica o uso por mulheres com potencial para engravidar sem contraceptivo altamente eficaz. A bula relata risco de redução da transpiração e hipertermia, especialmente em crianças pequenas expostas ao calor, e recomenda hidratação adequada.

Também descreve risco de cálculo renal e de acidose metabólica. Há interações descritas com fenitoína, carbamazepina, contraceptivos hormonais e ácido valproico. A bula recomenda não utilizar AMATO concomitantemente com bebidas alcoólicas ou outros depressores do sistema nervoso central; essa coadministração não foi avaliada em estudos clínicos.