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Como tildrakizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O tildrakizumabe é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica da FDA.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não demonstra autorização de comercialização nem indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto ILUMYA, tildrakizumabe-asmn é indicado para adultos com psoríase em placas moderada a grave que sejam candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Essa informação é específica do ILUMYA nos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Referências: [2]
A fonte é uma bula norte-americana de medicamento de prescrição específica do produto ILUMYA.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana descreve ILUMYA como solução injetável para uso subcutâneo, na concentração de 100 mg/mL, em seringa preenchida de dose única. A solução é descrita como límpida a levemente opalescente e incolor a levemente amarela. Essa apresentação é específica do ILUMYA.
Os dados disponíveis descrevem exclusivamente a apresentação do produto ILUMYA nos Estados Unidos.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do ILUMYA, o produto é contraindicado após reação grave de hipersensibilidade ao tildrakizumabe ou a excipientes; ocorreram casos de angioedema e urticária em estudos clínicos. A bula orienta avaliar tuberculose antes do tratamento, não administrar ILUMYA na tuberculose ativa e evitar vacinas vivas durante o uso.
Em estudo com pessoas com psoríase em placas, tildrakizumabe 200 mg por via subcutânea nas semanas 0 e 4 aumentou a AUC de dextrometorfano em 20%; não houve alterações clinicamente significativas na AUC de cafeína, varfarina, omeprazol ou midazolam.
Esses cuidados e dados de interação pertencem à bula norte-americana do produto ILUMYA e não comprovam orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de tildrakizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do ILUMYA, tildrakizumabe-asmn é um anticorpo monoclonal humanizado IgG1/k que se liga seletivamente à subunidade p19 da interleucina 23 e inibe sua interação com o receptor de IL-23. É produzido em linhagem celular recombinante de ovário de hamster chinês e tem massa molecular aproximada de 147 quilodaltons.
As características descritas são vinculadas ao tildrakizumabe-asmn no contexto da bula norte-americana do ILUMYA.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tildrakizumabe. Código DCB: 12455. CAS: 1326244-10-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tildrakizumabe
- Código DCB
- 12455
- Número CAS
- 1326244-10-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.