Guia de insumos

tibolona

A tibolona é um hormônio esteroidal sintético.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

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O que é tibolona?

A tibolona é um hormônio esteroidal sintético. Sua estrutura é descrita como uma estran-3-ona com dupla ligação entre as posições 5 e 10, grupos etinila e hidroxila na posição 17 e configuração R.

Referências: [1]

A fonte descreve a identidade química e não documenta apresentações comerciais ou aprovação no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A tibolona é descrita como um fármaco hormonal esteroidal sintético, com ação agonista em receptores esteroidais do tipo I. A fonte consultada relata seu uso na prevenção da osteoporose pós-menopausa e no tratamento da endometriose.

Referências: [1]

Essa descrição não comprova indicação aprovada, registro ou disponibilidade da tibolona no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Fontes internacionais relatam casos isolados de lesão hepática clinicamente aparente após o início da tibolona, incluindo relatos com elevação de enzimas hepáticas e icterícia. Esses casos foram descritos como resolvidos após a interrupção. Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas específicas.

Referências: [2]

A informação é internacional e não constitui orientação individual nem comprova aprovação no Brasil. Não há dados fornecidos sobre contraindicações, monitoramento ou interações específicas.

Para profissionais

Informações técnicas de tibolona

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A tibolona é registrada como substância química, com nome preferencial TIBOLONE, número CAS 5630-53-5 e identificador UNII FF9X0205V2. O registro apresenta definição primária em nível completo.

Referências: [3]

O identificador UNII documenta identidade da substância e não autoriza comercialização nem comprova registro de produto.

Cobertura documental de tibolona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: tibolona. Código DCB: 8542. CAS: 5630-53-5. Fórmula molecular registrada: C21H28O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
tibolona
Código DCB
8542
Número CAS
5630-53-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C21H28O2
Massa molecular (g/mol)
312.4
PubChem CID
444008
ChEBI
CHEBI:32223

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.