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Como tetrofosmina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A tetrofosmina é uma substância química. No sistema FDA GSRS, é identificada pelo UNII 3J0KPB596Q e pelo número CAS 127502-06-1; esse registro documenta a identidade da substância, não uma autorização de comercialização.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não demonstra disponibilidade, registro ou aprovação de um produto no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Myoview, o produto é indicado para imagem de perfusão miocárdica em repouso e/ou sob estresse por exercício ou farmacológico, para delimitar regiões de isquemia miocárdica reversível ou miocárdio infartado em pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita. A bula também o indica para avaliar a função ventricular esquerda, incluindo fração de ejeção e movimento da parede, em pacientes com doença cardíaca conhecida ou suspeita.
As informações são específicas da bula norte-americana de Myoview e não comprovam indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No Myoview, diferenciam-se o kit não radiomarcado e a preparação final. O kit contém pó liofilizado estéril em frasco de vidro multidose de 10 mL, com tetrofosmina e outros componentes; o radionuclídeo não integra o kit e, antes da radiomarcação, o conteúdo não é radioativo. Após a adição de pertecnetato de sódio Tc99m, forma-se o complexo de tetrofosmina com Tc99m, em solução límpida para uso intravenoso.
Esta descrição de forma e preparação refere-se exclusivamente ao produto Myoview.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Myoview radiomarcado com tecnécio Tc99m, a bula norte-americana orienta manter hidratação e urinar frequentemente após a administração para reduzir a exposição à radiação. Durante a lactação, orienta retirar e descartar o leite por 60 horas após a administração. A bula descreve reações de hipersensibilidade; notificações pós-comercialização relataram erupção cutânea, urticária, alterações visuais, hipersensibilidade e febre. Em pacientes pediátricos, segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Os eventos pós-comercialização foram notificados voluntariamente, sem estimativa confiável de frequência ou confirmação de relação causal. Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas. As informações são específicas da bula norte-americana de Myoview.
Para profissionais
Informações técnicas de tetrofosmina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A tetrofosmina é classificada como uma fosfina em uma anotação de entidade química.
Referências: [11]
A classificação documenta uma característica da entidade química e não descreve, por si só, uma preparação farmacêutica ou uso clínico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tetrofosmina. Código DCB: 8485. CAS: 127502-06-1. Fórmula molecular registrada: C18H40O4P2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tetrofosmina
- Código DCB
- 8485
- Número CAS
- 127502-06-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H40O4P2
- Massa molecular (g/mol)
- 382.5
- PubChem CID
- 4274
- ChEBI
- CHEBI:135598
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.