Guia de insumos

teriparatida

A teriparatida é um polipeptídeo formado pelo fragmento de aminoácidos 1 a 34 do hormônio da paratireoide humano.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é teriparatida?

A teriparatida é um polipeptídeo formado pelo fragmento de aminoácidos 1 a 34 do hormônio da paratireoide humano. Esse trecho corresponde à região N-terminal biologicamente ativa descrita para o hormônio da paratireoide.

Referências: [1][2]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do Forteo, a teriparatida é indicada para mulheres após a menopausa com osteoporose e alto risco de fratura, definido como histórico de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco, ou que falharam ou não toleraram outras terapias disponíveis. A bula também descreve uso para aumentar a massa óssea em homens com osteoporose primária ou hipogonadal nas mesmas condições de alto risco, falha ou intolerância terapêutica.

Inclui ainda homens e mulheres com osteoporose associada ao uso sistêmico contínuo de glicocorticoides, em equivalente diário de prednisona de pelo menos 5 mg, nas condições especificadas.

Referências: [3]

As indicações são específicas da bula norte-americana do Forteo e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula norte-americana do Forteo descreve uma solução injetável límpida e incolor, fornecida em dispositivo pré-preenchido de uso por um único paciente, do tipo caneta. A apresentação contém 560 mcg em 2,24 mL, com concentração de 250 mcg/mL. Esta informação refere-se especificamente ao produto Forteo, não a todas as possíveis apresentações de teriparatida.

Referências: [4][5]

A fonte descreve somente a apresentação do Forteo em bula norte-americana; não documenta disponibilidade ou apresentações no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do Forteo, há contraindicação para pessoas com histórico de hipersensibilidade grave à teriparatida ou aos ingredientes inativos do próprio Forteo; foram relatadas reações como anafilaxia e angioedema. A bula informa que o produto pode elevar transitoriamente o cálcio sérico e orienta considerar sinais e sintomas de toxicidade por digitálicos em pessoas que usam digoxina.

Para lactantes, declara-se que não se sabe se a teriparatida passa para o leite humano ou afeta a produção de leite ou o bebê, e recomenda-se evitar Forteo durante a amamentação.

Referências: [6][7][8]

Os cuidados são os da bula norte-americana do Forteo e não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de teriparatida

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No registro FDA GSRS, a teriparatida é classificada como proteína, com nome preferencial TERIPARATIDE, identificador UNII 10T9CSU89I e número CAS 52232-67-4. Esse registro documenta a identidade científica da substância, não uma autorização de comercialização.

Referências: [9]

A fonte não fornece especificações de qualidade, métodos analíticos ou critérios de pureza do insumo.

Cobertura documental de teriparatida
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: teriparatida. Código DCB: 8427. CAS: 52232-67-4. Fórmula molecular registrada: C181H291N55O51S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
teriparatida
Código DCB
8427
Número CAS
52232-67-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C181H291N55O51S2
Massa molecular (g/mol)
4118
PubChem CID
16133850
ChEBI
CHEBI:135983

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.