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O que é terconazol?
Terconazol é uma substância química racêmica composta por quantidades equimolares dos enantiômeros (2R,4S)-terconazol e (2S,4R)-terconazol.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula norte-americana do produto Terconazole, os supositórios vaginais de 80 mg são indicados para o tratamento local da candidíase vulvovaginal. A bula informa que o produto atua somente quando a vulvovaginite é causada por Candida e que o diagnóstico deve ser confirmado por esfregaço com hidróxido de potássio e/ou culturas.
Referências: [2]
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, o produto Terconazole é apresentado como supositório vaginal de 80 mg. A mesma bula também menciona creme vaginal de terconazol a 0,8% no contexto de um estudo realizado com voluntárias saudáveis que usavam contraceptivo oral; essa menção não caracteriza uma apresentação comercial específica.
Não foram fornecidos dados sobre outras apresentações, disponibilidade ou comercialização no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Terconazole, os supositórios são contraindicados para pessoas com hipersensibilidade conhecida ao terconazol ou a qualquer componente da formulação. Foram relatadas anafilaxia e necrólise epidérmica tóxica durante a terapia com terconazol; a bula orienta interromper os supositórios caso esses eventos ocorram. Nessa bula, segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas. O efeito terapêutico também não foi afetado pelo uso de contraceptivos orais.
Os cuidados descritos referem-se à bula norte-americana de Terconazole Vaginal Suppositories e não constituem orientação individual de uso.
Para profissionais
Informações técnicas de terconazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia de qualidade identifica o terconazol pela fórmula molecular C26H31Cl2N5O3 e número CAS 67915-31-5. O insumo é descrito como pó branco ou quase branco, com polimorfismo; é praticamente insolúvel em água e moderadamente solúvel em álcool etílico. A monografia estabelece teor entre 99,0% e 101,0% em relação à substância dessecada e recomenda armazenamento em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Essas informações documentam identidade, especificação e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: terconazol. Código DCB: 8417. CAS: 67915-31-5. Fórmula molecular registrada: C26H31Cl2N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- terconazol
- Código DCB
- 8417
- Número CAS
- 67915-31-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C26H31Cl2N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 532.5
- PubChem CID
- 441383
- ChEBI
- CHEBI:9451
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.