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O que é teofilina?
A teofilina é uma substância quimicamente semelhante à cafeína, encontrada nos chás verde e preto. Na classificação química, pertence ao grupo das dimetilxantinas. Essa definição descreve a identidade da substância e sua ocorrência nesses chás.
Referências: [1]
A definição química não caracteriza os chás como equivalentes a preparações farmacêuticas de teofilina.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Theophylline, os comprimidos de liberação prolongada são indicados para tratar sintomas e obstrução reversível do fluxo de ar associados à asma crônica e a outras doenças pulmonares crônicas, como enfisema e bronquite crônica. Para esse produto, a bula descreve relaxamento da musculatura das vias respiratórias, promovendo sua dilatação, e redução da resposta dessas vias a estímulos.
Os mecanismos de ação não são conhecidos com certeza; a explicação envolvendo inibição de fosfodiesterases é apresentada como sugestão de estudos em animais.
As informações se limitam ao produto Theophylline descrito na bula americana e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na documentação americana do produto Theophylline, devem ser distinguidos os comprimidos de liberação prolongada das soluções orais e das formas sólidas orais de liberação imediata mencionadas na seção de farmacocinética. Essa seção descreve absorção rápida e completa para a solução oral e as formas de liberação imediata.
Para os comprimidos de liberação prolongada do produto, a bula informa que uma refeição rica em gordura imediatamente antes da tomada pode elevar o pico de concentração no sangue, atrasar esse pico e aumentar a quantidade absorvida.
A menção a diferentes formas farmacêuticas não demonstra equivalência ou intercambialidade entre elas.
A documentação não comprova disponibilidade dessas apresentações nem registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Theophylline em comprimidos de liberação prolongada, a bula americana contraindica o uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade à teofilina ou a outros componentes do produto. Recomenda extrema cautela em úlcera péptica ativa, distúrbios convulsivos e arritmias cardíacas, excluindo desse alerta as bradiarritmias.
Cimetidina e eritromicina reduzem a eliminação da teofilina, enquanto rifampicina a aumenta, podendo alterar suas concentrações no sangue. A bula também orienta monitorar essas concentrações durante o tratamento, com maior frequência em pacientes agudamente doentes ou diante de condições que alterem sua eliminação.
Na amamentação, informa passagem para o leite e possibilidade de irritabilidade ou outros sinais de toxicidade leve no bebê.
Resumo restrito à bula americana do produto Theophylline; não constitui uma lista completa de cuidados e interações.
A própria fonte informa que suas tabelas de interações têm como referência 9 de fevereiro de 1995 e que novas interações continuam sendo relatadas.
Para profissionais
Informações técnicas de teofilina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira descreve a teofilina como pó cristalino branco ou quase branco, de fórmula C7H8N4O2 e CAS 58-55-9. Estabelece teor entre 99,0% e 101,0%, calculado em relação à substância dessecada. O insumo é pouco solúvel em água e moderadamente solúvel em álcool etílico; a faixa de fusão é de 270 °C a 274 °C, com amostra previamente dessecada.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com o da substância química de referência. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade e requisitos de qualidade do insumo, não eficácia clínica.
O valor 180,17 foi omitido porque a unidade correspondente não está explicitada nos trechos fornecidos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: teofilina. Código DCB: 8397. CAS: 58-55-9. Fórmula molecular registrada: C7H8N4O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- teofilina
- Código DCB
- 8397
- Número CAS
- 58-55-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C7H8N4O2
- Massa molecular (g/mol)
- 180.16
- PubChem CID
- 2153
- ChEBI
- CHEBI:28177
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.