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Como tenecteplase é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A tenecteplase é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Seu nome preferencial é TENECTEPLASE, seu identificador UNII é WGD229O42W e o número CAS documentado é 191588-94-0.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de medicamento no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do TNKase, a tenecteplase é indicada para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo em adultos. A mesma bula indica o TNKase para reduzir o risco de morte associado ao infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em adultos. Essas informações são específicas do TNKase e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As indicações citadas pertencem a uma bula dos Estados Unidos para o produto TNKase.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, TNKase é apresentado como pó liofilizado estéril, branco a amarelo-pálido, em frascos de dose única de 25 mg ou 50 mg. O produto é reconstituído com Água Estéril para Injeção fornecida na embalagem e destinado à administração por bolus intravenoso após reconstituição. As apresentações de 25 mg e 50 mg diferem também pelo volume de diluente fornecido.
As formas descritas são específicas do produto TNKase da bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para TNKase, a bula norte-americana contraindica o uso em pacientes com sangramento interno ativo, cirurgia ou trauma intracraniano ou intraespinal nos dois meses anteriores, diátese hemorrágica conhecida, hipertensão grave não controlada ou condições intracranianas que aumentem o risco de sangramento.
No contexto de AVC isquêmico agudo, também contraindica hemorragia intracraniana ativa. Durante a terapia, exames de coagulação ou de atividade fibrinolítica podem ser pouco confiáveis por artefatos na amostra. A segurança e a efetividade pediátricas não foram estabelecidas para TNKase.
Os cuidados e a interação com exames laboratoriais são informações da bula norte-americana do TNKase e devem ser interpretados no contexto clínico aplicável.
Para profissionais
Informações técnicas de tenecteplase
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica do TNKase, a tenecteplase é um ativador do plasminogênio tecidual produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. É uma glicoproteína de 527 aminoácidos, com massa molecular informada de 58.742 daltons. A potência biológica é determinada por ensaio in vitro de lise de coágulo e expressa em unidades específicas de tenecteplase; a atividade específica é definida como 200 unidades por mg.
O metabolismo hepático é descrito como o principal mecanismo de depuração.
Os dados técnicos foram descritos na bula norte-americana do TNKase.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tenecteplase. Código DCB: 8376. CAS: 191588-94-0. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tenecteplase
- Código DCB
- 8376
- Número CAS
- 191588-94-0
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:753718
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.