temozolomida

A temozolomida é um composto químico da classe das imidazotetrazinas. Sua estrutura apresenta substituintes metil, oxo e carboxamida. É descrita como pró-fármaco do MTIC, composto formado por hidrólise espontânea da temozolomida no organismo.

Na bula americana do produto Temozolomide, as cápsulas são indicadas para adultos com glioblastoma recém-diagnosticado, em uso concomitante com radioterapia e depois como tratamento de manutenção. A mesma bula descreve uso adjuvante em adultos com astrocitoma anaplásico recém-diagnosticado e tratamento de adultos com astrocitoma anaplásico refratário.

A bula americana do produto Temozolomide documenta cápsulas USP para administração oral nas apresentações de 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg. As cápsulas são diferenciadas também pela cor da tampa: verde, amarela, roxa, azul, laranja ou branca, respectivamente.

Na bula americana do produto Temozolomide, há contraindicação para pessoas com histórico de hipersensibilidade grave à temozolomida, a ingredientes dessas cápsulas ou à dacarbazina. A bula relata hepatotoxicidade grave ou fatal, pneumonia por Pneumocystis e malignidades secundárias; o risco de pneumonia por Pneumocystis é maior com esteroides ou tratamentos mais prolongados.

Não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente significativas com ranitidina. Para ácido valproico, dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrona, antagonistas de receptores H2 e fenobarbital, não foram previstas diferenças clinicamente significativas na depuração de temozolomida ou MTIC por abordagens baseadas em modelo.