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Como telitromicina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A telitromicina é uma substância química classificada como antibacteriano cetolídeo. É descrita como derivado semissintético da eritromicina e liga-se ao RNA ribossômico bacteriano 23S, impedindo a síntese de proteínas. No registro FDA GSRS, é identificada pelo UNII KI8H7H19WL e pelos números CAS 191114-48-4 e 173838-31-8.
A identificação no FDA GSRS documenta a substância, não sua autorização de comercialização ou uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Ketek, a telitromicina é indicada para pneumonia adquirida na comunidade, de gravidade leve a moderada, em pessoas com 18 anos ou mais. A indicação abrange casos causados pelos microrganismos listados na bula, incluindo Streptococcus pneumoniae, inclusive isolados multirresistentes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae ou Mycoplasma pneumoniae.
A bula orienta o uso apenas em infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis.
Referências: [4]
Trata-se de informação de bula dos Estados Unidos para o produto Ketek; ela não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Ketek descreve telitromicina para administração oral em comprimidos revestidos por filme. Ketek é apresentado como comprimidos ovais, laranja-claro, com 300 mg ou 400 mg de telitromicina e excipientes, incluindo croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, polietilenoglicol, povidona, talco e óxidos de ferro. Essa descrição se restringe ao produto Ketek.
Referências: [5]
A descrição é restrita ao produto Ketek da bula americana e não informa disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Ketek, cetoconazol e itraconazol aumentaram a exposição à telitromicina em estudos de interação. Com cetoconazol, a Cmax da telitromicina aumentou 51% e a AUC, 95%; com itraconazol, os aumentos foram de 22% e 54%, respectivamente. A coadministração com sotalol reduziu a Cmax e a AUC do sotalol em 34% e 20%, respectivamente, por menor absorção. A bula relata não haver interações reportadas com testes laboratoriais; isso não descreve todas as interações medicamento-medicamento.
As informações são de estudos e da bula americana do Ketek; as evidências fornecidas não apresentam um conjunto completo de contraindicações, reações adversas ou orientações individualizadas para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de telitromicina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A telitromicina é descrita como pó cristalino branco a quase branco. O ponto de fusão experimental documentado é de 187–188 °C. Também há registro de obtenção de cristais a partir de éter, em uma fonte de propriedades experimentais.
As evidências fornecidas não documentam, com unidade explícita no trecho de suporte, a massa exata computada da substância.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: telitromicina. Código DCB: 8354. CAS: 173838-31-8. Fórmula molecular registrada: C43H65N5O10. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- telitromicina
- Código DCB
- 8354
- Número CAS
- 173838-31-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C43H65N5O10
- Massa molecular (g/mol)
- 812.0
- PubChem CID
- 3002190
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.