Guia de insumos

telbivudina

A telbivudina é um 2’-desoxinucleosídeo de pirimidina.

Esta página não reúne orientações clínicas de segurança suficientes para orientar o uso por pacientes. Ausência de informação não significa ausência de risco.

Nesta página

O que é telbivudina?

A telbivudina é um 2’-desoxinucleosídeo de pirimidina. A fonte a descreve como enantiômero L da timina e como um análogo nucleosídico sintético da timidina. Essas descrições caracterizam a identidade e a relação estrutural da substância, sem especificar uma apresentação farmacêutica.

Referências: [1]

A fonte emprega as expressões «enantiômero L da timina» e «análogo nucleosídico sintético da timidina»; elas não sustentam afirmar que a telbivudina seja enantiômero da timidina.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A telbivudina é descrita como análogo nucleosídico sintético com atividade antiviral contra a polimerase de DNA do vírus da hepatite B (HBV). No interior das células, é fosforilada a trifosfato de telbivudina; esse metabólito compete com a timidina na incorporação ao DNA viral, provoca terminação da cadeia e inibe a polimerase do HBV.

Referências: [2]

A fonte descreve mecanismo e atividade antiviral, mas não comprova aprovação, registro ou indicação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Uma fonte internacional de informação sobre medicamentos lista telbivudina como comprimido oral e solução oral. Essas apresentações devem ser diferenciadas pela forma farmacêutica, embora ambas sejam destinadas à via oral. A informação estrangeira não demonstra registro ou disponibilidade dessas formas no Brasil.

Referências: [3]

Não foram fornecidos dados sobre concentrações, excipientes, fabricantes ou disponibilidade das apresentações.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Para profissionais

Informações técnicas de telbivudina

Perigos no manuseio da substância

A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.

Para manuseio da substância química, a classificação GHS fornecida pela ECHA informa H302: nociva se ingerida, relacionada à toxicidade aguda por via oral. Essa classificação é um alerta de perigo químico da substância, não uma contraindicação, orientação clínica ou informação de interação medicamentosa para pacientes.

Referências: [4]

Não foram fornecidas evidências interpretáveis sobre interações medicamentosas, contraindicações ou orientações de segurança para pacientes.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O FDA Global Substance Registration System identifica a telbivudina como substância da classe química, com nome preferencial TELBIVUDINE, número CAS 3424-98-4 e identificador UNII 2OC4HKD3SF. Esse registro documenta a identidade científica da substância, não uma autorização de comercialização ou aprovação de produto.

Referências: [5]

Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, pureza ou condições de armazenamento.

Cobertura documental de telbivudina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: telbivudina. Código DCB: 9556. CAS: 3424-98-4. Fórmula molecular registrada: C10H14N2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.
Segurança químicaHá referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
telbivudina
Código DCB
9556
Número CAS
3424-98-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C10H14N2O5
Massa molecular (g/mol)
242.23
PubChem CID
159269
ChEBI
CHEBI:63624

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.