Guia de insumos

teduglutida

A teduglutida é um polipeptídeo formado por 33 resíduos de aminoácidos em sequência.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é teduglutida?

A teduglutida é um polipeptídeo formado por 33 resíduos de aminoácidos em sequência. É descrita como agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 2 (GLP-2), isto é, uma substância que atua nesse receptor.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto Gattex, a teduglutida é indicada para adultos e pacientes pediátricos a partir de 1 ano com síndrome do intestino curto que dependem de suporte parenteral. Essa informação refere-se especificamente ao Gattex nos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.

Referências: [2]

A fonte é uma bula dos Estados Unidos para o produto Gattex e não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na apresentação descrita para o Gattex, a teduglutida é fornecida como pó liofilizado branco para reconstituição em frasco de dose única, acompanhado de 0,5 mL de água estéril para injeção em seringa preenchida de dose única. Após a reconstituição, a bula descreve administração por injeção subcutânea.

Referências: [3]

A apresentação descrita é específica do produto Gattex nos Estados Unidos; não estabelece formas disponíveis no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Segundo a bula norte-americana do Gattex, há potencial de aumento da absorção de medicamentos orais usados concomitantemente. A bula orienta monitorar medicamentos orais que exigem ajuste de dose ou têm índice terapêutico estreito, pois podem ocorrer reações adversas relacionadas ao medicamento concomitante. Foram observadas alterações do estado mental em pacientes que usavam Gattex e benzodiazepínicos.

Referências: [4]

Os cuidados citados são os da bula norte-americana do Gattex e não substituem avaliação individual nem comprovam orientação aprovada no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de teduglutida

Características descritas na referência internacional

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A teduglutida é descrita na bula norte-americana do Gattex como um análogo de GLP-2 com 33 aminoácidos, produzido por uma cepa de Escherichia coli modificada por tecnologia de DNA recombinante. A substância tem massa molecular documentada de 3.752 daltons. No Gattex, o pó liofilizado é reconstituído para obter solução estéril de 10 mg/mL.

Referências: [3]

As especificações de produção e reconstituição citadas pertencem à descrição do produto Gattex nos Estados Unidos.

Cobertura documental de teduglutida
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: teduglutida. Código DCB: 11564. CAS: 197922-42-2. Fórmula molecular registrada: C164H252N44O55S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
teduglutida
Código DCB
11564
Número CAS
197922-42-2
Classificação na DCB
BIO
Fórmula molecular
C164H252N44O55S
Massa molecular (g/mol)
3752.1
PubChem CID
16139605
ChEBI
CHEBI:72305

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.