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Como teclistamabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O teclistamabe é uma substância classificada como proteína, identificada pelo UNII 54534MX6Z9 e pelo CAS 2119595-80-9.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta eficácia, indicação clínica ou autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de TECVAYLI, o teclistamabe é indicado para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário: em associação com daratumumabe e hialuronidase-fihj após pelo menos uma linha prévia que inclua inibidor de proteassoma e agente imunomodulador; ou como monoterapia após pelo menos quatro linhas prévias, incluindo inibidor de proteassoma, agente imunomodulador e anticorpo anti-CD38.
Referências: [2]
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos para TECVAYLI e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, TECVAYLI é uma solução injetável estéril, sem conservantes, para administração subcutânea, em frasco-ampola de dose única. São descritas as apresentações de 30 mg/3 mL (10 mg/mL) e 153 mg/1,7 mL (90 mg/mL), ambas como solução límpida a levemente opalescente, incolor a amarelo-clara. A apresentação de 3 mL contém, além de teclistamab-cqyv, edetato dissódico, ácido acético glacial, polissorbato 20, acetato de sódio, sacarose e água para injeção.
As apresentações descritas pertencem especificamente ao produto TECVAYLI na bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para TECVAYLI, a bula norte-americana alerta para síndrome de liberação de citocinas, inclusive reações potencialmente fatais, e toxicidade neurológica, incluindo ICANS. Também relaciona hepatotoxicidade, infecções, neutropenia e hipersensibilidade ou outras reações de administração.
A liberação de citocinas pode reduzir a atividade de certas enzimas CYP e aumentar a exposição a medicamentos que são seus substratos; a bula orienta monitorar toxicidade e/ou concentrações quando pequenos aumentos desses fármacos puderem causar reações graves. Há potencial de dano fetal, e não há dados sobre sua presença no leite humano.
Os cuidados apresentados referem-se especificamente ao TECVAYLI na bula norte-americana e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de teclistamabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de TECVAYLI, teclistamab-cqyv é descrito como anticorpo humanizado IgG4-PAA biespecífico, direcionado ao BCMA e capaz de se ligar também ao CD3 das células T. É produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de DNA recombinante. A molécula possui cadeias pesada e leve anti-BCMA e anti-CD3, conectadas entre os dois braços por duas pontes dissulfeto intercadeias, e tem massa molecular aproximada de 146 kDa.
Em ensaios in vitro, ativou células T, promoveu liberação de citocinas pró-inflamatórias e lise de células de mieloma múltiplo.
Os achados de ativação celular e lise foram documentados in vitro; eles não demonstram, por si só, benefício clínico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: teclistamabe. Código DCB: 12657. CAS: 2119595-80-9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- teclistamabe
- Código DCB
- 12657
- Número CAS
- 2119595-80-9
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.