tazaroteno

O tazaroteno é o éster etílico do ácido tazarotênico e funciona como pró-fármaco desse ácido. Essa definição descreve sua identidade química, sem estabelecer uma apresentação comercial ou situação regulatória no Brasil.

Na bula norte-americana do Trilitas, gel de tazaroteno 0,1%, o produto é indicado para tratamento tópico de psoríase em placas envolvendo até 20% da superfície corporal e de acne vulgar facial leve a moderada. A segurança de uso acima de 20% da superfície corporal não foi estabelecida para psoríase ou acne. Para acne previamente tratada com outros retinoides ou resistente a antibióticos orais, a eficácia do Trilitas não foi estabelecida.

A apresentação documentada é o Trilitas (tazaroteno) gel aquoso a 0,1%, descrito como transparente a amarelo translúcido. Cada grama contém 1 mg de tazaroteno, e a embalagem informada é um tubo de 30 g. Esses dados se referem exclusivamente a esse gel e não permitem inferir outras formas farmacêuticas ou formulações do tazaroteno.

Na bula norte-americana do Trilitas, gel de tazaroteno, a gravidez é contraindicação, assim como hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto. A bula destaca toxicidade embriofetal, fotossensibilidade e risco de queimadura solar. Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com o Trilitas gel.

Em ensaio com 27 mulheres saudáveis de 20 a 55 anos que usavam contraceptivo combinado com 1 mg de noretindrona e 35 mcg de etinilestradiol, a coadministração oral de 1,1 mg de tazaroteno não alterou a farmacocinética desses contraceptivos durante um ciclo completo. Contraceptivos orais apenas com progestagênio não foram avaliados.