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Como tartarato de vareniclina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O tartarato de vareniclina é uma substância química registrada no FDA Global Substance Registration System com esse nome preferencial. O registro a classifica como substância da classe química e informa o número CAS 375815-87-5. O identificador UNII associado no registro é 82269ASB48; esse identificador documenta a identidade da substância, não uma autorização de comercialização.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade química, mas não descreve composição, processo de obtenção ou propriedades farmacêuticas do insumo.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A classificação farmacológica MeSH fornecida relaciona o tartarato de vareniclina a substâncias que facilitam a cessação do tabagismo. Essa classificação descreve um contexto farmacológico e não demonstra, por si só, indicação aprovada, disponibilidade ou registro do insumo ou de um produto no Brasil.
Referências: [2]
Não foram fornecidos dados de bula de produto, população indicada, condições de uso, tratamento associado ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A informação internacional fornecida registra a apresentação “comprimido; via oral” para tartarato de vareniclina. Esse dado não informa concentração, excipientes, liberação modificada, equivalência entre apresentações nem a existência de produtos disponíveis ou registrados no Brasil.
Referências: [3]
Faltam dados sobre concentrações, composição, outras apresentações farmacêuticas e produtos específicos.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de tartarato de vareniclina
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Para manuseio do insumo, a classificação GHS agregada informa perigo de toxicidade aguda por via oral (“nocivo se ingerido”) e perigos ao ambiente aquático, agudos e de longa duração. Esses são alertas de perigo químico e não substituem orientações clínicas para pacientes, contraindicações, interações medicamentosas ou instruções de uso.
Não foram fornecidas evidências utilizáveis sobre interações medicamentosas, contraindicações, precauções clínicas ou orientações de segurança para pacientes.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA Global Substance Registration System documenta o tartarato de vareniclina como uma substância química de definição primária completa. O registro informa o identificador UNII 82269ASB48 e o número CAS 375815-87-5. Esses dados são de identificação da substância e não estabelecem especificações de pureza, métodos analíticos, estabilidade ou padrão de qualidade para fornecimento.
Referências: [1]
Não foram fornecidas monografias ou especificações técnicas de qualidade, incluindo teor, impurezas, armazenamento, estabilidade ou métodos de ensaio.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tartarato de vareniclina. Código DCB: 9555. CAS: 375815-87-5. Fórmula molecular registrada: C17H19N3O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tartarato de vareniclina
- Código DCB
- 9555
- Número CAS
- 375815-87-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H19N3O6
- Massa molecular (g/mol)
- 361.3
- PubChem CID
- 6918678
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.