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tamoxifeno

O tamoxifeno é um modulador seletivo dos receptores de estrogênio, também classificado como composto estilbenoide e amina terciária.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é tamoxifeno?

O tamoxifeno é um modulador seletivo dos receptores de estrogênio, também classificado como composto estilbenoide e amina terciária. Sua atividade depende do tecido: atua como antiestrogênio no tecido mamário e apresenta atividade estrogênica no metabolismo do colesterol, na densidade óssea e na proliferação celular do endométrio. Em nível molecular, inibe competitivamente a ligação do estradiol aos receptores de estrogênio.

Referências: [1][2][3]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Tamoxifen Citrate, os comprimidos são descritos para tratamento de câncer de mama metastático em mulheres e homens; tumores com receptor de estrogênio positivo têm maior probabilidade de benefício. Para tratamento adjuvante, a bula indica Tamoxifen Citrate em mulheres pós-menopáusicas com linfonodos axilares positivos, após mastectomia total ou segmentar, dissecção axilar e irradiação mamária; separadamente, indica seu uso em mulheres com linfonodos axilares negativos após esses procedimentos.

Também descreve uso após cirurgia e radioterapia para carcinoma ductal in situ e redução da incidência em mulheres de alto risco com pelo menos 35 anos e risco em cinco anos de pelo menos 1,67% pelo modelo de Gail. Essas informações não demonstram indicação aprovada no Brasil.

Referências: [4][5][6][7]

As utilizações descritas pertencem a uma bula dos Estados Unidos do produto Tamoxifen Citrate e não comprovam indicação aprovada no Brasil.

A fonte relata que os efeitos de longo prazo na redução de incidência de câncer de mama não são conhecidos e que o risco não é eliminado.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

As evidências de produto fornecidas referem-se especificamente a comprimidos de Tamoxifen Citrate. Não há, entre as evidências apresentadas, descrição de outras apresentações farmacêuticas; portanto, as informações de uso, contraindicações e interações citadas para o produto devem permanecer restritas a esses comprimidos.

Referências: [4]

Não foram fornecidas evidências sobre outras formas farmacêuticas, concentrações, excipientes ou disponibilidade de apresentações no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Tamoxifen Citrate, os comprimidos são contraindicados para pessoas com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a ingredientes da formulação. Para a finalidade de redução da incidência de câncer de mama em mulheres de alto risco e em mulheres com carcinoma ductal in situ, a bula contraindica o uso em quem necessita de anticoagulantes do tipo cumarínico ou tem histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.

A coadministração com anticoagulantes cumarínicos pode aumentar significativamente o efeito anticoagulante. A bula também afirma que Tamoxifen Citrate não deve ser administrado com anastrozol.

Referências: [8][9][10]

A contraindicação relacionada a anticoagulantes cumarínicos, trombose venosa profunda e embolia pulmonar é explicitamente limitada pela fonte ao contexto de redução da incidência de câncer de mama em mulheres de alto risco e com carcinoma ductal in situ.

As informações são de bula norte-americana de Tamoxifen Citrate e não constituem orientação individual de tratamento.

Para profissionais

Informações técnicas de tamoxifeno

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

O tamoxifeno é documentado como composto estilbenoide e amina terciária. A fonte relata ponto de fusão experimental de 96 a 98 °C. Também descreve a obtenção de cristais a partir de éter de petróleo; esse dado se refere a um contexto experimental de cristalização, não a uma forma farmacêutica ou a uma especificação de produto.

Referências: [11][2][12]

Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos, critérios de identidade ou parâmetros de controle de qualidade do insumo.

Cobertura documental de tamoxifeno
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: tamoxifeno. Código DCB: 8284. CAS: 10540-29-1. Fórmula molecular registrada: C26H29NO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
tamoxifeno
Código DCB
8284
Número CAS
10540-29-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C26H29NO
Massa molecular (g/mol)
371.5
PubChem CID
2733526
ChEBI
CHEBI:41774

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.