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O que é tafamidis?
O tafamidis é uma substância química da classe dos 1,3-benzoxazóis. Sua estrutura é descrita como um ácido 1,3-benzoxazol-6-carboxílico no qual o hidrogênio da posição 2 é substituído por um grupo 3,5-diclorofenil. Trata-se de uma definição de identidade química; a fonte não fornece informação sobre registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Referências: [1]
A fonte caracteriza a entidade química, mas não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O tafamidis é descrito como utilizado na forma de sal de meglumina para a melhora da amiloidose hereditária relacionada à transtirretina. Essa descrição conserva a forma salina mencionada pela fonte. A evidência disponível não detalha população, estágio clínico, biomarcadores, tratamento prévio ou esquemas de uso.
Referências: [1]
A evidência não informa indicação aprovada no Brasil nem critérios clínicos completos de uso.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula estrangeira de VYNDAQEL (TAFAMIDIS MEGLUMINE) CAPSULE, LIQUID FILLED VYNDAMAX (TAFAMIDIS) CAPSULE, LIQUID FILLED [PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC], são diferenciadas cápsulas de tafamidis meglumina 20 mg e cápsulas de tafamidis 61 mg. Assim, o sal de meglumina e o tafamidis devem ser identificados como apresentações distintas dentro dessa bula.
Referências: [2]
A descrição é restrita às apresentações da bula estrangeira citada e não comprova disponibilidade ou aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para VYNDAQEL (TAFAMIDIS MEGLUMINE) CAPSULE, LIQUID FILLED VYNDAMAX (TAFAMIDIS) CAPSULE, LIQUID FILLED [PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC], a bula informa que o tafamidis inibe a BCRP. A coadministração com substratos desse transportador, como metotrexato, rosuvastatina e imatinibe, pode elevar sua exposição e o risco de toxicidades relacionadas ao substrato. A mesma bula declara que segurança e efetividade não foram estabelecidas em pacientes pediátricos e orienta não amamentar durante o tratamento.
Essas informações são específicas da bula estrangeira citada e não comprovam aprovação ou comercialização no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de tafamidis
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O tafamidis é tecnicamente descrito como integrante da classe dos 1,3-benzoxazóis. A fonte define sua estrutura a partir do ácido 1,3-benzoxazol-6-carboxílico, com substituição do hidrogênio da posição 2 por um grupo 3,5-diclorofenil.
Referências: [1]
Não foram fornecidas especificações de pureza, método analítico, solubilidade ou condições de armazenamento do insumo farmacêutico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tafamidis. Código DCB: 10990. CAS: 594839-88-0. Fórmula molecular registrada: C14H7Cl2NO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tafamidis
- Código DCB
- 10990
- Número CAS
- 594839-88-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C14H7Cl2NO3
- Massa molecular (g/mol)
- 308.1
- PubChem CID
- 11001318
- ChEBI
- CHEBI:78538
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.