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O que é tacrolimo monoidratado?
Tacrolimo monoidratado é a forma monoidratada do tacrolimo, ou seja, um hidrato que contém uma molécula de água associada à substância.
Referências: [1]
A fonte define a forma monoidratada, mas não descreve propriedades farmacológicas ou usos clínicos da substância isolada.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATOBACH.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ATOBACH, o tacrolimo monoidratado é descrito como agente imunomodulador. Especificamente para ATOBACH pomada, a fonte informa uso no tratamento da dermatite atópica em pacientes a partir de 2 anos que não tiveram boa resposta ou não toleram tratamentos convencionais. A bula também descreve manutenção para prevenir surtos em pacientes com exacerbações frequentes que responderam inicialmente ao tratamento com a pomada.
Referências: [2]
Estas informações referem-se exclusivamente à pomada ATOBACH e não estabelecem indicação para qualquer outra formulação ou para o insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATOBACH.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ATOBACH, devem ser diferenciadas duas pomadas dermatológicas: 0,3 mg/g (0,03%), destinada a adultos e pacientes pediátricos acima de 2 anos, e 1 mg/g (0,1%), destinada a adultos e pacientes pediátricos acima de 16 anos. Ambas são apresentadas em bisnagas de 10 g ou 30 g. A fonte informa que essas pomadas não devem ser utilizadas para uso oftalmológico.
Referências: [3]
As apresentações descritas são específicas de ATOBACH; não documentam todas as formas farmacêuticas possíveis de tacrolimo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATOBACH.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ATOBACH pomada, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade a macrolídeos, tacrolimo ou excipientes, em menores de 2 anos e durante aleitamento ou doação de leite. Deve-se minimizar a exposição solar e evitar fontes de luz UV durante o uso. A bula recomenda cautela com inibidores sistêmicos conhecidos de CYP3A4, como eritromicina, itraconazol, cetoconazol e diltiazem, em pacientes com surtos e/ou doença eritrodérmica.
Também informa que a interação com vacinação não foi investigada e orienta considerar intervalos sem tratamento, especialmente para vacinas atenuadas.
Os cuidados e as interações são os descritos para ATOBACH pomada; não devem ser generalizados para outras vias, formulações ou produtos de tacrolimo.
Para profissionais
Informações técnicas de tacrolimo monoidratado
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A característica técnica documentada é que o tacrolimo monoidratado corresponde à forma monoidratada do tacrolimo, classificada como um hidrato.
Referências: [1]
Não foram fornecidas, em uma monografia técnica do insumo, especificações de pureza, método analítico, faixa de teor, condições de armazenamento ou outros parâmetros de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: tacrolimo monoidratado. Código DCB: 9719. CAS: 109581-93-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- tacrolimo monoidratado
- Código DCB
- 9719
- Número CAS
- 109581-93-3
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:61057
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.