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O que é sulfato de selumetinibe?
O sulfato de selumetinibe é o sal sulfato do selumetinibe, uma pequena molécula ativa por via oral com potencial atividade antineoplásica. O selumetinibe é descrito como inibidor independente de ATP das quinases MEK1 e MEK2.
Referências: [1]
A descrição disponível caracteriza a substância e seu mecanismo potencial, mas não documenta uma indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional do NCI Cancer Drugs, o sulfato de selumetinibe é descrito como aprovado para tratar neurofibromatose tipo 1 em adultos e crianças a partir de 1 ano com neurofibromas plexiformes sintomáticos que não podem ser removidos cirurgicamente. A mesma fonte informa que ele também está em estudo para outros tipos de câncer.
Referências: [2]
Esta é informação internacional e não comprova indicação, registro ou aprovação do insumo no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de sulfato de selumetinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o sulfato de selumetinibe, que é um sal, do selumetinibe, identificado como sua porção ativa. As evidências fornecidas não especificam apresentações farmacêuticas, concentrações ou outras preparações do insumo.
Faltam dados sobre formas farmacêuticas, apresentações comerciais, concentrações e excipientes.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Para manuseio químico, a classificação GHS agregada relata possibilidade de sensibilização cutânea, lesão ocular grave, suspeita de toxicidade reprodutiva e danos a órgãos após exposição prolongada ou repetida. A informação é baseada em notificações agregadas e pode variar conforme impurezas, aditivos e outros fatores.
A classificação é de perigo químico e não constitui orientação de segurança para pacientes. Não foram fornecidas informações sobre interações medicamentosas, contraindicações ou monitoramento clínico.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sulfato de selumetinibe está registrado no FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial SELUMETINIB SULFATE, código UNII 807ME4B7IJ e CAS 943332-08-9.
Referências: [6]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação terapêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sulfato de selumetinibe. Código DCB: 12418. CAS: 943332-08-9. Fórmula molecular registrada: C17H17BrClFN4O7S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sulfato de selumetinibe
- Código DCB
- 12418
- Número CAS
- 943332-08-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C17H17BrClFN4O7S
- Massa molecular (g/mol)
- 555.8
- PubChem CID
- 16214875
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.