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O que é sulfato de indinavir?
O sulfato de indinavir é um sal de sulfato de um composto aza-heterocíclico, relacionado funcionalmente ao indinavir.
Referências: [1]
A fonte caracteriza a entidade química, mas não documenta apresentações farmacêuticas nem autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional, o indinavir é descrito como empregado junto com agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV. Essa informação consta como incluída em rotulagem de produto dos Estados Unidos e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Referências: [2]
A evidência fornecida é informação internacional e não estabelece indicação aprovada no Brasil.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A forma especificamente documentada é o sulfato de indinavir, definido na monografia como um sal na proporção 1:1. As especificações de teor são expressas em relação à substância anidra e isenta de álcool etílico, o que deve ser preservado ao interpretar resultados de controle de qualidade.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências de apresentações farmacêuticas, vias de administração ou outras preparações do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Fontes internacionais relatam nefrolitíase ou urolitíase durante o uso de indinavir, com possível dor no flanco e sangue na urina. Também foram relatados hepatite aguda, por vezes com insuficiência hepática, e icterícia. Quanto a interações, o uso concomitante com astemizol, cisaprida, midazolam, terfenadina ou triazolam não é recomendado devido ao potencial de elevar concentrações desses medicamentos por competição envolvendo CYP3A4.
A coadministração com claritromicina elevou a exposição plasmática de indinavir e de claritromicina em dados citados pela fonte.
Os relatos são provenientes de fontes internacionais e não substituem orientações de uma bula brasileira ou avaliação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de sulfato de indinavir
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve o sulfato de indinavir como pó amorfo branco ou quase branco, facilmente solúvel em água, solúvel em álcool metílico e muito pouco solúvel em acetonitrila. A faixa de fusão é de 150 °C a 154 °C, com decomposição. O insumo deve ser mantido em recipientes herméticos e protegido da luz. A especificação estabelece teor de 98,5% a 101,5% de C36H47N5O4.H2SO4 e de 13,2% a 14,4% de sulfato, na base anidra e isenta de álcool etílico.
Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sulfato de indinavir. Código DCB: 4883. CAS: 157810-81-6. Fórmula molecular registrada: C36H49N5O8S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sulfato de indinavir
- Código DCB
- 4883
- Número CAS
- 157810-81-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C36H49N5O8S
- Massa molecular (g/mol)
- 711.9
- PubChem CID
- 5462355
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.