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Como sulfato de atropina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sulfato de atropina é uma substância química. O registro de identidade disponível especifica a forma “sulfato de atropina anidro”, classificada como substância química, com o número CAS 55-48-1 e o identificador UNII KAE4PSB0Z3.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade da substância e não autorização de comercialização ou indicação terapêutica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATROPINA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ATROPINA, o sulfato de atropina em solução oftálmica é indicado para produzir midríase e cicloplegia em oftalmologia, incluindo exames de fundo de olho e de refração. A mesma bula também cita seu uso para prevenir aderências da íris ao cristalino em irites, iridociclites e coroidites, bem como em ceratites. Essas informações se restringem ao produto ATROPINA e à sua apresentação oftálmica.
Referências: [2]
A indicação descrita é exclusiva da bula do produto ATROPINA e não comprova a mesma finalidade para outras apresentações ou preparações do ingrediente.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATROPINA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No produto ATROPINA, devem ser diferenciadas duas concentrações de solução oftálmica de sulfato de atropina: 5 mg/mL e 10 mg/mL. A apresentação descrita é frasco plástico conta-gotas com 5 mL, para via oftálmica e uso adulto. Essas apresentações não devem ser confundidas com outras possíveis formas, vias ou preparações de atropina, que não foram documentadas nas evidências fornecidas.
Referências: [3]
As evidências fornecidas descrevem apenas as soluções oftálmicas do produto ATROPINA.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATROPINA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para a solução oftálmica ATROPINA, a bula contraindica o uso por pacientes com hipertensão ocular e glaucoma. Ela informa que não foram realizados estudos de interação, mas alerta que os efeitos podem aumentar com substâncias antimuscarínicas, como anti-histamínicos, amantadina, fenotiazinas e antidepressivos tricíclicos.
Pode ocorrer borramento visual, exigindo cautela ao dirigir ou operar máquinas. Lentes gelatinosas ou hidrofílicas devem ser retiradas antes da aplicação; a bula orienta aguardar ao menos 15 minutos para recolocá-las.
Os cuidados e interações referem-se especificamente à solução oftálmica do produto ATROPINA.
Para profissionais
Informações técnicas de sulfato de atropina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O dado técnico de identidade disponível refere-se especificamente ao sulfato de atropina anidro. No FDA GSRS, essa substância é classificada como química, tem CAS 55-48-1 e o identificador UNII KAE4PSB0Z3. A evidência fornecida não documenta fórmula molecular, especificações de pureza, métodos analíticos ou propriedades físico-químicas completas.
Referências: [1]
O registro sustenta identidade da substância, não especificações de qualidade, desempenho clínico ou autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sulfato de atropina. Código DCB: 935. CAS: 55-48-1. Fórmula molecular registrada: C34H48N2O10S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sulfato de atropina
- Código DCB
- 935
- Número CAS
- 55-48-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C34H48N2O10S
- Massa molecular (g/mol)
- 676.8
- PubChem CID
- 60196398
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.